MINIMS FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Código ATC:

S01FB01

Designación común internacional (DCI):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

20 envases unidosis de 0,5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fenilefrina

Resumen del producto:

MINIMS FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,5 ml - 54765002 - 255351000140104 - 255361000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MINIMS
® FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Fenilefrina hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Minims Fenilefrina
hidrocloruro colirio
3.
Cómo utilizar Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINIMS FENILEFRINA HIDROCLORURO COLIRIO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Minims fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml contiene hidrocloruro de
fenilefrina, una sustancia activa que se
utiliza para agrandar la pupila de su ojo.
Este colirio se usa para dilatar la pupila (midriasis), en el caso de
un examen ocular o durante una cirugía
ocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN MINIMS FENILEFRINA
HIDROCLORURO COLIRIO
No use Minims Fenilefrina hidrocloruro colirio:

si es alérgico al principio activo (fenilefrina) o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento indicados en la sección 6.

si experimenta un aumento de la presión (glaucoma de ángulo
cerrado).

en recién nacidos.

en niños menores de 12 años.

tiene tensión arterial elevada.

tiene una cardiopatía, latidos rápidos (taquicardia), dilataciones
en vasos sanguíneos principales
(aneurismas), diabetes o tiene una enfermed

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minims Fenilefrina hidrocloruro 100 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La sustancia activa es fenilefrina. Se utiliza en forma de sal de
hidrocloruro. Cada ml contiene 100 mg de
hidrocloruro de fenilefrina, que corresponde a 82,08 mg de
fenilefrina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase de un solo uso de 0,5 ml.
Un MINIMS es un contenedor de polipropileno sellado de forma cónica
para un solo uso, equipado con una
tapa giratoria y extraíble. Cada Minims está envuelto en una bolsita
individual de polipropileno /papel.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diagnóstico: refracción, examen del fondo del ojo.
Cirugía ocular: cuando se desea un efecto midriático potente y
corto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
En general: según el caso: instilar 1, 2 o 3 gotas con un intervalo
de unos pocos minutos.
Población pediátrica:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años
(véase la sección 4.3).
No hay datos en niños de 12 a 18 años. Este medicamento no está
recomendado en estos pacientes.
Edad avanzada:
El uso de una solución de 100 mg/ml de hidrocloruro de fenilefrina
está contraindicado en estos grupos
debido a los mayores riesgos de toxicidad sistémica.
Método de administración:
Vía oftálmica
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
-
Bebés recién nacidos.
-
Niños menores de 12 años (véase la sección 4.4).
-
Pacientes con enfermedad cardíaca, hipertensión, aneurismas,
tirotoxicosis, diabetes mellitus
dependiente de insulina y taquicardia.
-
Pacientes con IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa),
antidepresivos tricíclicos y agentes
antihipertensivos (incluidos los betabloqueantes).
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Evite l