País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-01-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MINOCLIR ® 50 MG Hartkapseln Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Minoclir 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Minoclir 50 mg beachten? 3. Wie ist Minoclir 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minoclir 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MINOCLIR 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Minoclir 50 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline. ANWENDUNGSGEBIETE VON MINOCLIR 50 MG Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINOCLIR 50 MG BEACHTEN? MINOCLIR 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 2 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Minocyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestand- teile von Minoclir 50 mg sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes Tetracyclin allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch reagieren (Kreuzallergie). - wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann. - von KINDERN UNTER 8 JAHREN , da es während der Behandlung zu einer Verz Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) __________________________________________________________________ MIBE + Logo MINOCLIR (R) 50 MG __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minoclir (R) 50 mg Hartkapseln Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid 2H 2 O (entsprechend 50 mg Minocyclin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris) 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Täglich 2-mal 1 Kapsel Minoclir 50 mg (entsprechend 2-mal 50 mg Minocyclin pro Tag). Minoclir 50 mg ist kontraindiziert bei Kindern unter 8 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). _ _ _ _ Art und Dauer der Anwendung Minoclir 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig mit einer Mahlzeit und reichlich Flüssigkeit (keine Milch) eingenommen werden. Die Einnahme während einer 2 Mahlzeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen ver- ringern. Die Dauer der Anwendung erfolgt in der Regel über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Minoclir 50 mg darf nicht angewandt werden bei Überemp- findlichkeit gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels so- wie bei schweren Funktionsstörungen der Leber. An Kinder unter 8 Jahren sollte Minoclir 50 mg nicht verabreicht werden, da es vor Abschluss der Dentitionspha- se durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann. Außerdem kann es zu einer Verzögerung des Knochen- wachstums kommen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Beim Auftreten von Immunreaktionen (z.B. arzneimittelindu- zierter Lupus erythematodes) ist Minoclir 50 mg sofort ab- zusetzen (siehe auch 4.8 "Nebenwirkungen"). Eine Therapie Leer el documento completo