MINURIN 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESMOPRESINA

Disponible desde:

FERRING S.A.

Código ATC:

H01BA02

Designación común internacional (DCI):

DESMOPRESINA

Dosis:

0,1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

DESMOPRESINA 0,1 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desmopresina

Resumen del producto:

MINURIN 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 5 ml Autorizado 14/07/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINURIN 0,1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Desmopresina acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Minurin solución para pulverización nasal y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
antes de usar Minurin solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Minurin solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Minurin solución para pulverización nasal
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES MINURIN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Minurin pertenece al grupo de medicamentos análogos de la hormona
antidiurética
(vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Está indicado, siempre que no sea posible la administración oral,
para el tratamiento de:
•
Diabetes insípida central sensible a vasopresina en lactantes a
partir de 3 meses de edad, niños,
adolescentes y adultos.
•
Tratamiento sintomático de corta duración de la enuresis primaria
nocturna en pacientes
(mayores de 5 años), causada por deficiencia nocturna de ADH (Hormona
antidiurética).
Prueba de diagnóstico de la capacidad de concentración renal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MINURIN SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
NO USE MINURIN:
•
si es alérgico al principio activoo a alguno de los demás
componentes de este medicame

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minurin 0,1 mg/ ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 100 microgramos de acetato de
desmopresina equivalente a 89
microgramos dedesmopresina.
Cada pulverización libera 10 microgramos de acetato de desmopresina
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de Minurin solución para pulverización nasal contiene 5 mg de
clorobutanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución incolora y con olor a clorobutanol
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minurin solución para pulverización nasal esta indicado, siempre que
no sea posible la administración por
vía oral (ver sección 4.4), para:

Tratamiento de la diabetes insípida central sensible a vasopresina en
adultos, adolescentes, niños y
lactantes a partir de 3 meses.

Tratamiento sintomático de corta duración de la enuresis primaria
nocturna en pacientes (mayores de
5 años), con capacidad normal de concentrar la orina.
Prueba de diagnóstico de la capacidad de concentración renal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Cada pulverización proporciona 0,1 ml, que corresponde a 10
microgramos de acetato de desmopresina.
Solamente utilice Minurin solución para pulverización nasal cuando
no sea posible la administración oral y
siempre comience por la dosis más baja (ver sección 4.4).
Se debe mantener la restricción de líquidos (ver instrucciones
específicas en sección 4.4).
En caso de signos o síntomas de retención de líquidos y/o
hiponatremia (dolor de cabeza, náuseas/vómitos,
ganancia de peso y, en casos graves, convulsiones) el tratamiento debe
interrumpirse hasta que el paciente
se encuentre totalmente recuperado. Cuando se reinicie el tratamiento
es obligatorio restringir estrictamente
la ingesta de líquidos (ver sección 4.4)._ _
_ _
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_Diabetes insípida central: _
La dosis óptima de