MIOSTAT 0.01% SOLUCION INYECTABLE INTRAOCULAR

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CARBACOL;

Disponible desde:

ALCON PHARMACEUTICAL DEL PERU S.A.

Código ATC:

S01EB02

Designación común internacional (DCI):

CARBACHOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE INTRAOCULAR

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL

Vía de administración:

CONJUNTIVAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 12 viales de vidrio tipo I incoloro x 1.5mL en blister de papel/PVC. Nota cada vial viene en un empaque blist

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALCON LABORATORIES INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Carbacol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 12 viales de vidrio tipo I incoloro x 1.5mL en blíster de papel/PVC

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-27

Ficha técnica

cSLT Peru MIOSTAT (Carbacol 0.01% Intraocular injectable solution)
Medical Leaflet
Spanish version
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
Date: 11-2020
INFORMACIÓN PROFESIONAL DE SALUD
MIOSTAT*
CARBACOL 0.01%
SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAOCULAR
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de MIOSTAT* Solución Inyectable Intraocular
contiene: Carbacol. .... 0.1 miligramos
Excipientes: cloruro de sodio 0.64% (6.4 mg), cloruro de potasio
0.075% (0.75 mg), cloruro
de calcio dihidratado 0.048% (0.48 mg), cloruro de magnesio
hexahidrato 0.03% (0.3 mg),
acetato de sodio trihidratado 0.39% (3.9 mg), citrato de sodio
dihidratado 0.17% (1.7 mg),
hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y
agua para inyección.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable intraocular.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIOSTAT* está indicado para el logro rápido y completo de la miosis
en relación con
la cirugía intraocular.
La miosis máxima generalmente se logra a los pocos minutos de la
aplicación.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Inyecte suavemente hasta 0.5 ml de MIOSTAT* (50 microgramos de
carbacol) en la
cámara anterior. MIOSTAT* ha demostrado ser efectivo hasta 24 horas
después de la
cirugía.
En
algunos
pacientes,
se
ha
observado
una
miosis
eficaz
con
solo
5
microgramos de carbacol.
Población pediátrica
Este medicamento no debe utilizarse en niños debido a que no hay
datos suficientes
sobre seguridad y eficacia.
Uso en ancianos
cSLT Peru MIOSTAT (Carbacol 0.01% Intraocular injectable solution)
Medical Leaflet
Spanish version
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
Date: 11-2020
No es necesario ajustar la dosis en los ancianos.
Insuficiencia renal y hepática
No se han realizado estudios que evalúen los efectos de la
insuficiencia renal o
hepática en la eliminación de carbacol. Dado que se espera que la
exposición sistémica
al carbacol después de la instilación intraocular sea mínima en
humanos, no se
considera necesario un ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal
o