País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma, S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO
OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast
MIRALUST 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 28/03/2014 No Comercializado
Autorizado 05/09/2011 / Revocado 28/03/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRALUST 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG Montelukast LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MIRALUST y para qué se utiliza 2. Antes de tomar MIRALUST 3. Cómo tomar MIRALUST 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MIRALUST 6. Información adicional 1. QUÉ ES MIRALUST Y PARA QUÉ SE UTILIZA MIRALUST es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, MIRALUST mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado MIRALUST para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma o el de su hijo durante el día y la noche. • MIRALUST se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • MIRALUST también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. • MIRALUST tambi Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MIRALUST 4 mg comprimidos masticables EFG. MIRALUST 5 mg comprimidos masticables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable de MIRALUST 4 mg comprimidos masticables y de MIRALUST 5 mg comprimidos masticables contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg ó 5 mg de montelukast, respectivamente. Excipientes: Cada comprimido masticable de MIRALUST 4 mg comprimidos masticables y de MIRALUST 5 mg comprimidos masticables contiene 1,2 mg ó 1,5 mg de aspartamo (E951), respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. MIRALUST 4 mg comprimidos masticables son comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con un “4” grabado en un lado. MIRALUST 5 mg comprimidos masticables son comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con un “5” grabado en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS MIRALUST está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. MIRALUST también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). MIRALUST también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Leer el documento completo