MIRAPEX ER 0.75 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Pramipexol (0.5200mg) (Equivalente a 0.750mg de diclorhidrato de pramipexol monohidratado)

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE] GERMANY

Código ATC:

N04BC05CLP05601

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol (0.5200mg) (Equivalente a 0.750mg de diclorhidrato de pramipexol monohidratado)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blíster x 10 comprimidos c/u + 1 folleto interno

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH CO. KG.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO DE COLOR BLANCO A CASI BLANCOS, REDONDOS, BICONVEXOS, BISELADOS, EN UNA CARA TIENE IMPRESO EL LOGO BOEHRINGER INGELHEIM Y EN EL OTRO LAS SIGLAS P2; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-28 11:46:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN A TRAVÉS DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0186-19 2016-04-14 11:46:36 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTIFICA CCDS 0186-17 2023-07-25 11:46:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2)ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2018-04-07 11:46:36 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0186-18 2015-05-07 11:46:36 -> INCLUSIÓN DE CODIGO CUM. 2011-12-23 11:46:36 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DE PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2023-12-17 09:38:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT 2023-02-28 11:46:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED17: ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DEL CODIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACION DE LOTE 2022-03-07 11:46:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, OSTENFELDER STRASSE 51-61, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA. 2)INCLUSIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: ROTTENDORF PHARMA GMBH, AM FLEIGENDAHL 3, 59320 ENNIGERLOH, ALEMANIA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-08-18