MIRENA 20 ug/24 h SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03AC03

formulario farmacéutico:

SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Composición:

POR DIL D12 -

Vía de administración:

INTRAUTERINA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BAYER OY - FINLANDIA

Grupo terapéutico:

LEVONORGESTREL

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón triplex plegable con envase blíster de polietileno tereftalato (PET) incoloro y polietileno (Tyvek) blanco conteniendo 1 sistema intrauterino (01 endoceptivo estéril + 01 endoceptor estéril) AMPLIACION Caja de cartón plegable con envase blister de polietileno tereftalato glicol modificado (PETG) incoloro y polietileno (Tyvek) blanco conteniendo 1 sistema intrauterino (01 endoceptivo estéril + 01 endoceptor estéril).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-09

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
MIRENA 20
ΜG
/24 H
Levonorgestrel
Sistema Intrauterino
_ _
_COMPOSICIÓN _
_Principio activo:_ Levonorgestrel
_Excipientes:_
Elastómero
de
polidimetilsiloxano,
Tubo
de
polidimetilsiloxano,
Cuerpo
en
T
(Polietileno sulfato de bario pellets, Polietileno de baja densidad,
Sulfato de bario), Hilo de
extracción (Polietileno de alta densidad, Oxido férrico negro).
_ _
_FORMA FARMACÉUTICA Y CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO POR UNIDAD _
Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG) de 52 mg
(tasa de liberación inicial
20 µg/24 h).
_ _
_INDICACIONES/POSIBILIDADES DE USO _
●
Anticoncepción intrauterina
●
Menorragia idiópatica
●
Protección contra la hiperplasia endometrial durante el tratamiento
de sustitución de
estrógenos.
_DOSIFICACIÓN/USO _
Mirena debe ser colocado sólo por un profesional de la salud que
tenga conocimiento en la
inserción del SIU de levonorgestrel y/o que hayan recibido la
formación adecuada en la técnica
de inserción de Mirena.
Las indicaciones detalladas sobre la inserción del SIU se encuentran
en el empaque.
En caso de que se complique la inserción y/o si se presentan fuertes
dolores y/o sangrados,
para descartar una perforación, deberá realizarse directamente
después de la inserción, un
examen médico y un ultrasonido.
_USO DE MIRENA POR MUJERES EN EDAD REPRODUCTIVA _
Mirena deberá insertarse dentro de 7 días después del inicio de la
menstruación. La sustitución
por un nuevo sistema intrauterino puede en cambio realizarse en
cualquier momento durante el
ciclo menstrual. Una inserción postaborto (primer trimestre) puede
realizarse inmediatamente.
En el caso de abortos en el segundo trimestre, así como después del
parto deberá esperarse
para la inserción hasta la completa involución del útero, esto es
al menos 6 semanas. Si la
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involución se retrasase considerablemente (como por ejemplo después
de una operación
cesárea), deberán esperarse hasta 12 semanas para la inserción.
Mirena NO está indicada p