País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 31/03/2006 Comercializado
Anulado
2006-03-31
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarle. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico., incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables. 3. Cómo tomar Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA - Mirtazapina es uno del grupo de medicamentos conocidos como ANTIDEPRESIVOS. - Mirtazapina se usa para tratar la depresión en adultos. - Debe consultar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES. NO TOME MIRTAZAPINA TEVA: - Si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En este caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Teva. Si esta tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mirtazapina. Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión Si se encuentra deprimido puede Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina. Excipientes 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de aspartamo 30 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos son redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con el número”93” y la otra marcada con el número”7303”. MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos son redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con el número”93” y la otra cara marcada con el número”7304”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). Pacientes de edad avanzada 2 de 12 La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En paciente Leer el documento completo