MIRTAZAPINA TEVA 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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12-04-2012

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA TEVA 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG ,30 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 31/03/2006 / Revocado 25/04/2012

Información para el usuario

                                  
Versión 
23/02/04 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO 
 
MIRTAZAPINA TEVA 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 
Mirtazapina 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarle.  
-  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.  
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO 
1.  Qué es Mirtazapina Teva y para qué se utiliza. 
2.  Antes de tomar Mirtazapina Teva. 
3.  Cómo tomar Mirtazapina Teva. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de Mirtazapina Teva. 
6.  Información adicional 
 
 
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA Y PARA QUE SE UTILIZA 
 
-  Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos
llamados ANTIDEPRESIVOS.  
-  Mirtazapina se usa para tratar la depresión. 
 
 
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA TEVA  
 
NO TOME MIRTAZAPINA TEVA: 
-
 
Si es ALÉRGICO  (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de
los demás componentes de 
Mirtazapina Teva. En este caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar Mirtazapina 
Teva. 
-
 
Si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados 
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).  
 
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA TEVA 
 
USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS  
Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento
de niños y adolescentes menores de 18 
años debido a que su eficacia no ha sido
demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 
18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos
de suicidio, ideación suicida y 
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG. 
Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables EFG. 
Mirtazapina Teva 45 mg comprimidos bucodispersables EFG. 
 
 
2. 
 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva
15 mg contiene 15 mg de 
mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva
30 mg contiene 30 mg de 
mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva
45 mg contiene 45 mg de 
mirtazapina. 
 
_Excipientes _
15 mg:  Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de
aspartamo 
30 mg:  Cada comprimido bucodispersable contiene 7,20 mg de
aspartamo 
45 mg:  Cada comprimido bucodispersable contiene 10,80 mg de
aspartamo 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3. 
 FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos bucodispersables 
 
• 
MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los
comprimidos son 
redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una
de las caras con el 
número”93” y la otra marcada con el número”7303”. 
• 
MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los
comprimidos son 
redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una
de las caras con el 
número”93” y la otra cara marcada con el número”7304”. 
• 
MIRTAZAPINA TEVA 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los
comprimidos son 
redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una
de las caras con el 
número”93” y la otra cara marcada con el número”7305”. 
 
 
4  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento de episodios de depresión mayor. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
_ _
Adultos 
 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15
y 45 mg; la dosis de inicio 
es de 15 ó
                                
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