País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
Teva Pharma S.L.U.
N06AX11
MIRTAZAPINE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina
MIRTAZAPINA TEVA 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG ,30 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 31/03/2006 / Revocado 25/04/2012
Versión 23/02/04 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO MIRTAZAPINA TEVA 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarle. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Teva y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Mirtazapina Teva. 3. Cómo tomar Mirtazapina Teva. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Mirtazapina Teva. 6. Información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TEVA Y PARA QUE SE UTILIZA - Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. - Mirtazapina se usa para tratar la depresión. 2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA TEVA NO TOME MIRTAZAPINA TEVA: - Si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtazapina Teva. En este caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Teva. - Si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA TEVA USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años debido a que su eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapina Teva 45 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Teva 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. _Excipientes _ 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 3,60 mg de aspartamo 30 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 7,20 mg de aspartamo 45 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 10,80 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables • MIRTAZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos son redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con el número”93” y la otra marcada con el número”7303”. • MIRTAZAPINA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos son redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con el número”93” y la otra cara marcada con el número”7304”. • MIRTAZAPINA TEVA 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: los comprimidos son redondos, con borde biselado y de color blanco, marcado en una de las caras con el número”93” y la otra cara marcada con el número”7305”. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó Leer el documento completo