MISOAPROFA COMPRIMIDOS 200 mcg (MISOPROSTOL)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

MISOPROSTOL

Disponible desde:

ASOCIACIÓN CHILENA DE PROTECCIÓN DE LA FAMILIA

Designación común internacional (DCI):

MISOPROSTOL

Composición:

DISPERSIÓN HIPROMELOSA-MISOPROSTOL 20,0 mg

Vía de administración:

Oral

clase:

Uso Exclusivo Establecimientos Asistenciales

tipo de receta:

Receta Retenida

indicaciones terapéuticas:

Misoaprofa está indicado en mujeres en edad fértil para la interrupción médica de un embarazo intrauterino en desarrollo en combinación secuencial con un comprimido de 200 mg de mifepristona, hasta 49 días de gestación.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 22610; Fecha Próxima renovación: 07/10/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2019-10-07

Ficha técnica

Folleto
DE INFORMACIÓN AL
Profesional
MISOAPROFA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MisoAprofa, comprimido 200 microgramos
Nombre Aprobado: Misoprostol
Estructura Química
Fórmula Molecular: C22H38O5
Peso Molecular: 382.5
Número de Registro CAS: 59122-46-2
DESCRIPCIÓN
Comprimido
SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
MisoAprofa contiene los siguientes excipientes:
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO
SANITARIO
FARMACOLOGÍA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: otras medicinas ginecológicas -
prostaglandinas. Código ATC:
G02AD06
El misoprostol es un análogo sintético de la prostaglandina E1. En
las dosis recomendadas, el
misoprostol induce contracciones de las fibras musculares lisas en el
miometrio y la relajación
del cuello uterino. Las propiedades uterotónicas del misoprostol
deberían facilitar la apertura
cervical y la evacuación de los desechos intrauterinos.
En el caso de una interrupción temprana del embarazo, la combinación
de MisoAprofa utilizada
en un régimen secuencial después de la mifepristona conduce a un
aumento en la tasa de éxito
y acelera la expulsión del embrión.
Los estudios farmacodinámicos al inicio del embarazo han encontrado
un aumento en el tono
uterino alrededor de 8 minutos después de la administración oral y
40 minutos después del
misoprostol bucal, con contracciones sostenidas alcanzadas por una
media de alrededor de 90
minutos y actividad uterina que alcanza su máximo antes de las 5
horas. Después de la
administración oral, la actividad uterina aumenta antes que otras
vías, pero es más baja en
general. Se ha demostrado anteriormente que el tratamiento previo con
mifepristona aumenta la
contractilidad uterina en respuesta al misoprostol.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN
Cuando se administra por vía oral, el misoprostol se absorbe y
metaboliza rápidamente. Se
alcanzaron concentraciones máximas de alrededor de 1.1 ng / ml
aproximadamente 15 minutos
después de una dosis de 400 microgramos en ayunas. Las
concentraciones plasmáti