MITEX GOTAS OTICAS Y SUSPENSION CUTANEA PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICONAZOL NITRATO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QS02CA01

Designación común internacional (DCI):

MICONAZOLE NITRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN CUTÁNEA

Composición:

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 envase cuentagotas de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Prednisolona y antiinfecciosos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Todas: Infección fúngica; Indicaciones especie Todas: Infestación por ácaros; Indicaciones especie Todas: Otitis externa; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel

Estado de Autorización:

Autorizado, 584162 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Mitex gotas óticas y suspensión cutánea para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mitex gotas óticas y suspensión cutánea para perros y gatos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml (40 gotas) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Nitrato de miconazol
23,0
mg
(Equivalente a 19,98 mg de miconazol)
Acetato de prednisolona
5,0
mg
(Equivalente a 4,48 mg de prednisolona)
Polimixina B sulfato
0,5293 mg
(Equivalente a 5.500 UI de polimixina B sulfato)
Suspensión blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de las otitis externas y las pequeñas infecciones
dérmicas superficiales lo-
calizadas en perros y gatos causadas por las siguientes especies
bacterianas y fúngicas sensi-
bles a miconazol y polimixina B.

Bacterias Gram-positivas
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Bacterias Gram-negativas
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Hongos
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infestaciones por _Otodectes cynotis_ (ácaros del
oído) donde hay infección con-
currente con patógenos sensibles al miconazol y polimixina B.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas del medicamento
veterinario, así
como a otros corticosteroi

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mitex gotas óticas y suspensión cutánea para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (40 gotas) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Nitrato de miconazol
23,0
mg
(Equivalente a 19,98 mg de miconazol)
Acetato de prednisolona
5,0
mg
(Equivalente a 4,48 mg de prednisolona)
Polimixina B sulfato
0,5293 mg
(Equivalente a 5.500 UI de polimixina B sulfato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas y suspensión cutánea.
Suspensión blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las otitis externas y las pequeñas infecciones
dérmicas superficiales
localizadas en perros y gatos causadas por las siguientes especies
bacterianas y fúngicas
sensibles a miconazol y polimixina B.

Bacterias Gram-positivas
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Bacterias Gram-negativas
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Hongos
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infestaciones por _ Otodectes cynotis_ (ácaros del
oído) donde hay infección
concurrente con patógenos sensibles al miconazol y polimixina B.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas del medicamento
veterinario, así
como a otros corticosteroides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a algún excipiente.
-
en animales con perforación de la membrana timpánica.
-
en animales donde se conoce la resistencia de los agentes causales a
la p