MOMATE-S 0.1% + 5% POMADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A.

Código ATC:

D07XC03

formulario farmacéutico:

POMADA

Composición:

POR ; FUROATO DE MOMETASONA 0.100000 g; ACIDO ACETILSALICILICO 5.000000 g;

Vía de administración:

TOPICA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD

Grupo terapéutico:

Mometasona

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50 ó 100 tubos colapsibles de Aluminio blanco por 5, 10, 15, 20, 25, 30 ó 50g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-29

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
MOMATE– S
Mometasona Furoato 0.1% y ácido salicílico 5%
Pomada
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Mometasona Furoato
0.1 g
Ácido salicílico
5g
Excipientes: Vaselina Blanca, Cera blanca de abejas, Monoestearato de
propilenglicol, Hexilenglicol.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de psoriasis en placas de moderada a grave.
Momate-S Pomada está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
Consultar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración
sobre la utilización del
medicamento.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACION
Dosis
Aplicar una capa fina sobre las áreas de la piel afectadas una o dos
veces al día. La dosis máxima diaria es
de 15 g, aplicada como máximo al 30 % de la superficie corporal. La
duración del tratamiento durante más
de 3 semanas no ha sido evaluada dentro de los estudios fundamentales.
Al igual que para todos los esteroides
potentes se recomienda que las aplicaciones sean disminuidas
gradualmente.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Momate-S en niños
menores de 12 años.
Forma de administración
Sólo para uso Tópico.
2.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.
Al igual que otros glucocorticoides tópicos, Momate-S pomada está
contraindicado en pacientes con:
-
infecciones bacterianas (por ejemplo: piodermitis, sífilis y
tuberculosis),
-
infecciones víricas (por ejemplo: herpes simple, varicela, herpes
zoster, _verrugas_, _condilomas _
_acuminados_, _molusco contagioso_)
-
infecciones fúngicas (dermatófitos y levaduras), y
-
infecciones parasitarias si no se administra concomitantemente terapia
causal.
Momate-S pomada también está contraindicado en pacientes con
reacciones post-vacunación, dermatitis
perioral, rosácea, acné vulgar y atrofia cutánea.
Momate-S está contraindicado en el último trimestre del embarazo.
2.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como con todas las preparacio