Mometason-Mepha Nasenspray

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-10-2018

Ingredientes activos:

mometasoni-17 furoas

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

R01AD09

Designación común internacional (DCI):

mometasoni-17 furoas

formulario farmacéutico:

Nasenspray

Composición:

mometasoni-17 furoas 50 µg, conserv.: benzalkonii chloridi Lösung, excipiens Aussetzung für dosi, muss die Dosierung für den Behälter 140.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Rhinitis, Nasenpolypen

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2014-07-02

Información para el usuario

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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
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Mometason-Mepha, Nasenspray
Mepha Pharma AG
Was ist Mometason-Mepha und wann wird es angewendet?
Mometason-Mepha ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark
wirksames Kortikoid, das lokal in der
Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometason-Mepha wird zur Behandlung von saisonalem allergischem
Schnupfen (Heuschnupfen) und
bei chronischem (ganzjährigem) allergischem Schnupfen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren wird es auch bei
nasalen Polypen eingesetzt.
Mometason-Mepha kann zur Behandlung der Symptome von akutem
entzündlichem Schnupfen ohne
Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet werden.
Mometason-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin hin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometason-Mepha ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut
bestimmt. Vor Gebrauch gut
schütteln!
Die volle Wirkung von Mometason-Mepha tritt frühestens nach etwa
einem Tag ein, daher ist
Mometason-Mepha nicht zur sofortigen Behebung eines akuten
allergischen Schnupfens geeignet.
Wann darf Mometason-Mepha nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometason-Mepha nicht geprüft und darf
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometason-Mepha Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren,
wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in
der Nase, chirurgische
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
Mometason-Mepha, Nasenspray
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17 Furoas.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Einzeldosis (= 100 mg der wässrigen Suspension) von Mometason-Mepha
enthält 50 µg
Mometason-17-furoat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mometason-Mepha ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur
symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen allergischen
(perennialen) Rhinitis
indiziert.
Bei Patienten mit bekannter saisonaler allergischer Rhinitis kann mit
der Behandlung prophylaktisch
2–4 Wochen vor dem Beginn der Pollensaison begonnen werden.
Mometason-Mepha ist indiziert für die Behandlung von Nasenpolypen bei
Erwachsenen ab 18
Jahren.
Mometason-Mepha kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
für die symptomatische
Behandlung der unkomplizierten akuten Rhinosinusitis (Symptome >1
Woche; <4 Wochen) ohne
Zeichen und Symptome einer schweren bakteriellen Infektion (keine
persistierende einseitige
Symptomatik, kein Hinweis für Zahnbeteiligung, keine persistierende
Gesichtsschwellung)
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Mometason-Mepha darf nur intranasal verabreicht werden. Es ist
wichtig, Mometason-Mepha
regelmässig anzuwenden, um die volle therapeutische Wirkung zu
erreichen. Der Patient sollte über
das Ausbleiben der Sofortwirkung unterrichtet werden (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung
Saisonale und chronische allergische Rhinitis
Erwachsene (einschliesslich Geriatrie), Jugendliche und Kinder ab 12
Jahren
1mal täglich, am besten morgens, 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch
(entspricht 200 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1mal
täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch
als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren
1mal täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch (entspricht 50 µg
Mometasonfuroat/Sprühstoss 
                                
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