MONTELUKAST SUPPORT PHARMA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SUPPORT PHARMA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2012 / Revocado 07/05/2014

Información para el usuario

Prospecto: información para el usuario
Montelukast Support Pharma 4 mg comprimidos masticables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a
tomar el
medicamento, porque contiene información importante para usted.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras
personas,
aunque
tengan
los
mismos
síntomas
que
su
hijo,
ya
que
puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Contenido del prospecto:
1. Qué es Montelukast Support Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Support
Pharma
3. Cómo tomar Montelukast Support Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Support Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es Montelukast Support Pharma y para qué se utiliza
Montelukast Support Pharma es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los
leucotrienos,
Montelukast Support Pharma mejora los síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Support Pharma para tratar el
asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche.
•
Montelukast Support Pharma se utiliza para el tratamiento de pacientes
de entre
2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su
medicación y
necesitan tratamiento adicional.
•
Montelukast Support Pharma también se utiliza como tratamiento
alternativo a
los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de
edad que no
hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento
de su
asma y que han demostrado que no son cap

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Support Pharma 4 mg comprimidos masticables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene Montelukast sódico, equivalente a 4
mg de Montelukast.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,6 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color rosa, ovales, biconvexos, con MOK4
grabado en un lado y
PHD471 en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Montelukast Support Pharma está indicado en el tratamiento del asma
como terapia adicional en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a
moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
ß-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
Montelukast Support Pharma también puede ser una opción de
tratamiento alternativa a los
corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de
asma graves que hayan
requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que
no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast Support Pharma también está indicado en la profilaxis
del asma a partir de los 2
años de edad cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para
pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un
comprimido masticable de 4 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
Montelukast Support Pharma
debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es
necesario ajustar la dosis en
este grupo de edad