País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
G03AD01
LEVONORGESTREL
1,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVONORGESTREL 1,5 mg
VÍA ORAL
Levonorgestrel
ETIYONE 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 04/11/2015 No Comercializado
Anulado
2015-10-28
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MOONBELL 1,5 MG COMPRIMIDO EFG LEVONORGESTREL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. PARA MEDICAMENTOS NO SUJETOS A PRESCRIPCIÓN MÉDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Moonbell y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moonbell 3. Cómo tomar Moonbell 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Moonbell 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOONBELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Moonbell es un anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual ha fallado. ¿Cuándo debe utilizarse la anticoncepción de emergencia? Si durante las relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos. Si el método anticonceptivo no se utilizó correctamente, por ejemplo si Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Moonbell 1,5 mg comprimido EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Excipiente con efecto conocido : 43,3 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Moonbell es un comprimido redondo, blanco con aproximadamente 6 mm de diámetro y con una marca impresa que dice “C” en una cara y “1” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si un método anticonceptivo ha fallado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Debe tomarse un comprimido tan pronto como sea posible, en las primeras 12 horas y no más tarde de las 72 horas siguientes, tras haber mantenido relaciones sexuales sin protección (ver sección 5.1). Si aparecen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro comprimido inmediatamente. Se recomienda que las mujeres que hayan tomado medicamentos inductores enzimáticos durante las últimas 4 semanas y necesitan anticoncepción de emergencia, que utilicen un método anticonceptivo no hormonal, como por ejemplo un DIU de Cobre, o que tomen una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU–Cu (ver sección 4.5). Forma de administración Administración oral. Moonbell puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual. 2 de 9 Tras la utilización de la anticoncepción de urgencia se recomienda utilizar un método de barrera (ej.: preservativo, diafragma o capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de Moonbell no contraindica la continuación de la anticoncepción hormonal regular. Población pediátrica El uso de levonorgestrel en niñas en e Leer el documento completo