Moxifloxacina NIFA® 400 mg Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Moxifloxacina 436.80 mg Equivalente a Moxifloxacina 400.00 mg

Disponible desde:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01MA14TAR24701

formulario farmacéutico:

Tabletas recubiertas

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Clorhidrato de Moxifloxacina 436.80 mg Equivalente a Moxifloxacina 400.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 5 tabletas recubiertas c/u + inserto Caja x 1 blíster x 7 tabletas recubiertas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Tabletas recubiertas de forma oblonga, caras convexas llanas a ambos lados de color rosado; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor a 30 °C; Datos modificacion: 2022-11-21 11:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3. NOTIFICACIÓN NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PERTENECE AL CNMB. 2022-11-21 11:20:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO Y DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES E INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DE PRODUCTO. AUMENTO CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) DE: 25,70 MG A 51,40 MG ESTEARATO DE MAGNESIO DE: 7,40 MG A: 10,00 MG DISMINUCIÓN CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) DE: 228,70 MG A: 195,00 MG LACTOSA MONOHIDRATO DE: 36,70 MG A: 32,10 MG INCLUSIÓN DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL OPADRY II WHITE 85G18490 OPADRY II PINK AGUA PURIFICADA ELIMINACIÓN OPADRY WHITE OY-S 7322(HIPROMELOSA, DIÓXIDO DE TITANIO, TRIACETIN) FD&C YELLOW #6 HT 38%-42% FD&C BLUE #2 HT 30%-36% D&C RED # 27 HT 23%-27% ALCOHOL POTABLE 96% 2020-03-06 11:20:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. - CAMBIO O CORRECCIÓN DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS". 2022-11-10 11:20:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. **NOTIFICACIÓN: NMED15 - CAMBIO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-12-20