MOXIFLOXACINO G.E.S. 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLUCOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO G.E.S. 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 bolsas de 250 ml Autorizado 09/04/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO G.E.S. 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 bolsas de 250 ml Autorizado 09/04/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO G.E.S. 400 MG/250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino G.E.S. y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino G.E.S.
3.
Cómo usar Moxifloxacino G.E.S.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino G.E.S.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO G.E.S. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino G.E.S. contiene moxifloxacino como principio activo que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino G.E.S. actúa eliminando
bacterias que causan infecciones,
siempre y cuando dichas bacterias sean sensibles a moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino G.E.S. está indicado en adultos para el tratamiento de
las siguientes infecciones bacterianas:

Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino G.E.S. 400 mg/250 ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 bolsa de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (como
hidrocloruro).
1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: 250 ml de solución para perfusión
contienen 12,5 g glucosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, amarilla.
pH: 4.0 – 5.0
Osmolaridad: 230 – 280 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de: - Neumonía
adquirida en la comunidad (CAP) -
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI)
Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando no se
considera apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son
comúnmente recomendados para el
tratamiento inicial de estas infecciones. Se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
La dosis recomendada es 400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez al
día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP) o
6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para CAP
y 7-21 días para cSSSI.
_ _
_Insuficiencia renal / hepática_
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en
pacientes sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y
diálisis peritoneal ambulatoria continuada
(para más información, ver sección 5.2).
No hay suficientes datos disponibles en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4