MOXIFLOXACINO KABI 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg inyectable 250 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 1,6 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO KABI 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 250 ml Autorizado 16/03/2015 No Comercializado - MOXIFLOXACINO KABI 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 250 ml Revocado 16/03/2015 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO KABI 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 250 ml Autorizado 20/11/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-11-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO KABI 400 MG/ 250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino Kabi
3.
Cómo usar Moxifloxacino Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Kabi contiene moxifloxacino como principio activo que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones, siempre
y cuando dichas bacterias sean sensibles a moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en adultos para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas:

Infección del pulmón (neumonía) adquirida fuera del hospital.

Infecciones de piel y tejidos blandos
Moxifloxacino se utiliza únicamente para tratar infecciones cuando
los antibióticos normales no actúan o
no pueden utilizarse.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MOXIFLOXACI

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Kabi 400 mg/250 ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco o bolsa de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (como
hidrocloruro).
Cada ml de solución contiene 1,6 mg de moxifloxacino (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
250 ml de solución para perfusión contienen 54,4 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, amarilla.
El pH de la solución está entre 5,0 y 6,0.
Osmolaridad de la solución: 260 – 330 mOsm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de:
• Neumonía adquirida en la comunidad (CAP)
• Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI)
Moxifloxacino
sólo
debe
utilizarse
cuando
no
se
considera
apropiado
el
uso
de
otros
agentes
antibacterianos que son comúnmente recomendados para el tratamiento
de estas infecciones.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez
al día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP) o
6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para CAP
y 7-21 días para cSSSI.
Insuficiencia renal / hepática
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en
pacientes sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y
diálisis peritoneal ambulatoria continuada
(para más información, ver sección 5.2).
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