MOXIFLOXACINO KRKA 400 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO KRKA 400 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 22/07/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO KRKA 400 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 22/07/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-22

Información para el usuario

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO KRKA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Krka
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Krka contiene moxifloxacino como principio activo, que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS, Y
NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADOS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes con 18 años o más para el
tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias donde
moxifloxacino es activo. Moxifloxacino
debe utilizarse sólo para tratar dichas infecciones cuando los
antibióti

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Krka 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de
moxifloxacino correspondiente a
400 mg de moxifloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color rosa oscuro,
biconvexos, en forma de cápsula con
las siguientes dimensiones: largo 15,9–16,6 mm y grosor de 5,8–7,0
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Krka 400 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas causadas por bacterias, en
pacientes de 18 años o mayores, sensibles a
moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
En las siguientes indicaciones Moxifloxacino Krka solo se debe
utilizar cuando no se considere apropiado
el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el
tratamiento de estas infecciones:
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
incluida la bronquitis.
En las siguientes indicaciones, Moxifloxacino Krka sólo se debe
utilizar cuando no se considere apropiado
el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el
tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando estos han fracasado:
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves
-
Enfermedad inflamatoria pélvica de leve a moderada (p. ej.
infecciones del tracto genital superior
femenino, como salpingitis y endometritis), sin absceso tubo-ovárico
o pélvico asociados.
Moxifloxacino
Krka
400 mg comprimidos recubiertos con película no se recomienda para el
uso en
monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica de leve a moderada,
sino que debe administrarse en
combinación con otro agente antibacteriano apropiado (p. ej.,
cefalosporina) debido al incremento de cepas
de _Nei