País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J01MA14
MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Moxifloxacino
MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos ( Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos ( Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/04/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (Polipropileno - Aluminio) Autorizado 29/04/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-04-29
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MOXIFLOXACINO SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Moxifloxacino Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Sandoz 3. Cómo tomar Moxifloxacino Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Moxifloxacino Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Moxifloxacino Sandoz contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el tratamiento de las siguientes INFECCIONES BACTERIANAS cuando están causadas por bacterias contra las cuales moxifloxacino es activo. Moxifloxacino se debe utilizar solo para tratar estas infec Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Moxifloxacino Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 4,6 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color rosa en forma de cápsula marcados con “400” en una cara. Dimensiones: aproximadamente 17,6 mm x 7,6 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes mayores de 18 años causadas por bacterias sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1). Se debe utilizar moxifloxacino solamente cuando no se considera apropiado el uso de agentes antibacterianos que son normalmente recomendados para el tratamiento de estas infecciones: - sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente), - exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis), - neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves, - enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej., infecciones del tracto genital superior femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociados. Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película no se recomienda para el uso en monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada sino que se debe administrar en combinación con otro antibacteriano apropiado (p. ej., cefalosporina) debido al incremento de cepas de _Neisseria gonorrhoeae _resistentes a moxifloxacino, a no ser que se pueda excluir la presencia de cepas de _Neisseria gonorrhoeae _resistentes a moxifloxacino (ver secciones 4.4 y 5.1). Se puede utilizar también moxifl Leer el documento completo