MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACIN

Composición:

Excipientes: PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco Autorizado 15/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO
MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG/250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Zentiva
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino pertenece al grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Moxifloxacino Zentiva
actúa eliminando bacterias que causan infecciones, siempre y cuando
dichas bacterias sean sensibles a
moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino
Zentiva
está
indicado
en
adultos
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
bacterianas:

Infección del pulmón (neumonía) adquirida fuera del hospital.

Infecciones de piel y tejidos blandos.
2. QUÉ NECESITA SA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Zentiva 400 mg/250 ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 frasco de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (como
hidrocloruro).
1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (como hidrocloruro).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, verde amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Zentiva está indicado para el tratamiento de:

Neumonía adquirida en la comunidad (CAP)

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI)
Moxifloxacino
sólo
debe
utilizarse
cuando
no
se
considera
apropiado
el
uso
de
otros
agentes
antibacterianos que son comúnmente recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones. Se
deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez al día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP) o
6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para CAP
y 7-21 días para cSSSI.
Insuficiencia renal/hepática
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en
pacientes sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y
diálisis peritoneal ambulatoria continuada
(para más información, ver sección 5.2).
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática son escasos (ver
sección 4.3).
Otras poblaciones especiales
No se precisan ajustes de dosis en personas de edad avanzada ni en
pacientes con bajo peso corporal.
Población pediátrica
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El moxifloxacino está contraind