MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CARBOCISTEINA

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

CARBOCISTEINA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Carbocisteína

Resumen del producto:

MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL 1 frasco de 200 ml Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 13/02/2001 / Revocado 27/04/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
 
 
 
MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL  
CARBOCISTEÍNA  
 
 
COMPOSICIÓN 
 
Por unidad de dosificación (15 ml): 
 
Carbocisteína  (DCI) 750 mg 
 
Excipientes: Hidróxido sódico, glicerol (E422),
hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-
parahidroxibenzoato de Sodio (E219), elixir
aromático (vainillina, ésteres de alcoholes, ésteres de
ácidos, 
propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante
E150) y agua purificada. 
 
 
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Solución oral. Frasco de 200 ml. 
 
ACTIVIDAD 
La  carbocisteína  es  un  mucolítico,  que  disminuye  la  viscosidad  de  las  secreciones  mucosas, 
fluidificándolas y facilitando su eliminación. 
 
TITULAR Y FABRICANTE  
 
TITULAR: 
 SANOFI  AVENTIS S.A. 
Josep Plá, 2 
08019 Barcelona 
 
FABRICANTE: 
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 
 
 
Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX 
 
 
FRANCIA 
 
INDICACIONES 
Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas)
en catarros y resfriado común. 
 
 
 
 
CONTRAINDICACIONES 
 
Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado. 
No administrar a niños menores de 12 años. 
No administrar en caso de úlcera gastroduodenal. 
No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia
respiratoria grave. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
PRECAUCIONES 
No  sobrepasar  las  dosis  recomendadas  en  el  apartado  POSOLOGÍA.  En  caso  de  agravación,  o  si  los 
síntomas persisten más de 5 días o se produce fiebre o erupciones en 
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
 
1.- 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
 
MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL 
 
Carbocisteína 
 
2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por unidad de dosificación (15 ml): 
Carbocisteína (DCI) ........... 750 mg 
 
Excipientes: (ver 6.1) 
  
3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
 
Solución oral. 
 
4.- 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.- 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Alivio  sintomático  de  las  afecciones  del  tracto  respiratorio  superior  asociadas  con  producción 
excesiva de secreción mucosa en catarros y resfriado común. 
 
4.2.- 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral. 
Adultos y niños mayores de 12 años: 
750 mg de carbocisteína tres veces al día, es decir,
1 vasito dosificador de 15 ml 3 veces al día. 
Máx. 2,25 g de carbocisteína al día (45 ml). 
Beber un vaso de agua después de cada dosis. 
Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día. 
 
4.3.- 
CONTRAINDICACIONES 
Hipersensibilidad a la carbocisteína o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad. 
No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal. 
No administrar a niños menores de 12 años. 
No debe administrarse en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que 
puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias. 
 
 
 
 
 
 
 
4.4.- 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, se debe
reevaluar la situación clínica. 
MUCORHIMATHIOL  5%  SOLUCION  ORAL  no  deberá  ser  administrado  con  otros  fármacos 
que contengan carbocisteína, para no sobrepasar la
dosis máxima recomendada (2,25 g a
                                
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