País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOCISTEINA
Sanofi Aventis, S.A.
R05CB03
CARBOCISTEINA
Excipientes:
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Carbocisteína
MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL 1 frasco de 200 ml Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 13/02/2001 / Revocado 27/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL CARBOCISTEÍNA COMPOSICIÓN Por unidad de dosificación (15 ml): Carbocisteína (DCI) 750 mg Excipientes: Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil- parahidroxibenzoato de Sodio (E219), elixir aromático (vainillina, ésteres de alcoholes, ésteres de ácidos, propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante E150) y agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral. Frasco de 200 ml. ACTIVIDAD La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación. TITULAR Y FABRICANTE TITULAR: SANOFI AVENTIS S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona FABRICANTE: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX FRANCIA INDICACIONES Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas) en catarros y resfriado común. CONTRAINDICACIONES Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado. No administrar a niños menores de 12 años. No administrar en caso de úlcera gastroduodenal. No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES No sobrepasar las dosis recomendadas en el apartado POSOLOGÍA. En caso de agravación, o si los síntomas persisten más de 5 días o se produce fiebre o erupciones en Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL Carbocisteína 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por unidad de dosificación (15 ml): Carbocisteína (DCI) ........... 750 mg Excipientes: (ver 6.1) 3.- FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de las afecciones del tracto respiratorio superior asociadas con producción excesiva de secreción mucosa en catarros y resfriado común. 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 750 mg de carbocisteína tres veces al día, es decir, 1 vasito dosificador de 15 ml 3 veces al día. Máx. 2,25 g de carbocisteína al día (45 ml). Beber un vaso de agua después de cada dosis. Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día. 4.3.- CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la carbocisteína o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal. No administrar a niños menores de 12 años. No debe administrarse en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias. 4.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, se debe reevaluar la situación clínica. MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL no deberá ser administrado con otros fármacos que contengan carbocisteína, para no sobrepasar la dosis máxima recomendada (2,25 g a Leer el documento completo