MUCOSOLVAN COMPOSITUM ADULTOS 15mg/0.01mg/5mL. JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-12-2019

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C

Código ATC:

R05FB01

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PHARMETIQUE S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Supresores de la tos y mucolíticos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar por 50 mL y 120 mL con vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-27

Ficha técnica

                                MUCOSOLVAN® COMPOSITUM ADULTOS JARABE
1.
MUCOSOLVAN® COMPOSITUM ADULTOS JARABE
AMBROXOL/CLENBUTEROL
15MG/0.01MG/5ML
JARABE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de jarabe contiene 15 mg de clorhidrato de ambroxol y 0.01
mg de clorhidrato de
clenbuterol. Para la lista completa de excipientes. Ver la Lista de
excipientes.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que deriven
en broncoespasmo
reversible y alteración de la formación y/o transporte de las
secreciones bronquiales, en
especial la bronquitis y el asma bronquial. Mucosolvan® Compositum
Adultos Jarabe debe ser
utilizado en enfermos que no puedan tratarse sintomáticamente por
vía inhalada.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Los adultos y niños con más de 12 años, dependiendo de la gravedad
de los síntomas, deben
tomar: 1 ½ - 2 cucharas de té (7,5 – 10 ml), de 2 a 3 veces por
día.
Vía de administración: Vía oral
Se aconseja tomar el jarabe luego de las comidas, acompañado de
líquido.
3.3
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al ambroxol, clembuterol o a cualquiera de los
excipientes mencionados en
la sección 5.1.
•
Tirotoxicosis.
•
Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
•
Taquiarritmia.
•
Enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con uno
de los excipientes
(ver sección 5.1).
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Otros broncodilatadores simpaticomiméticos solo deben utilizarse
conjuntamente con el Mucosolvan®
Compositum Adultos Jarabe bajo estricta supervisión médica. Sin
embargo, los broncodilatadores
anticolinérgicos pueden ser inhalados en simultáneo.
Mucosolvan® Compositum Adultos Jarabe no es adecuado para el
tratamiento sintomático de
ataques de asma agudos. En el asma, debe optarse por la terapéutica
por vía inhalada.
En las siguientes condiciones Mucosolvan® Compositum Adultos Jarabe
solo debe usarse luego de una
minuciosa evaluación del beneficio-riesgo: diabetes mellitus
insuficientemente control
                                
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