Mucosolvan Compositum

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de ambroxol, Clorhidrato de clenbuterol

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim S.A., Colombia.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride ambroxol, clenbuterol Hydrochloride

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Mucosolvan
®
Compositum
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Boehringer Ingelheim S.A., Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1559
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de octubre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Clorhidrato de ambroxol
Clorhidrato de clenbuterol
Glicerol
Propilenglicol
Sorbitol (70 %)
Benzoato de sodio
7,500 mg
0,005 mg
15,0 g
3,0 g
35,0 g
0,2 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Terapia
secretolítica
en
enfermedades
broncopulmonares
agudas
y
crónicas
asociadas
con
secreción mucosa anormal y deterioro en el transporte del moco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los
componentes de la fórmula. Está
contraindicado en casos de condiciones hereditarias raras
incompatibles con algún excipiente del
producto (ver Precauciones generales).
PRECAUCIONES:
Se han presentado escasos reportes de lesiones severas de la piel
tales como síndrome de Stevens-
Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociados de manera
temporal con la administración
de expectorantes tales como el clorhidrato de ambroxol. La mayoría de
estas se podrían explicar por
la severidad de la enfermedad previa de los pacientes y/o medicación
concomitante. Además,
durante la fase temprana del síndrome de Stevens-Johnson o NET, un
paciente puede inicialmente
experimentar pródromos inespecíficos similares a los de la influenza
como por ejemplo: fiebre,
mialgias y artralgias, rinitis, tos y garganta irritada. Confundido
por estos pródromos inespecíficos
similares
a
los
de
la
influenza,
es
posible
que
se
inicie
un
tratamiento
sintomático
con
un
medicamento para el tratamiento de la tos y el resfriado.
Stevens-