Mucosolvan Compositum

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Mucosolvan® Compositum
(Ambroxol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 ó 30 mL
y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1559
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de octubre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene
Clorhidrato de ambroxol
Clorhidrato de clenbuterol
150,00 mg
0,100 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares agudas y
crónicas asociadas con
secreción mucosa anormal y deterioro en el transporte del moco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los
componentes de la
fórmula. Está contraindicado en casos de condiciones hereditarias
raras incompatibles con
algún excipiente del producto (ver Precauciones Generales).
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se han presentado escasos reportes de lesiones severas de la piel
tales como síndrome de
Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociados de
manera temporal con la
administración de expectorantes tales como el clorhidrato de
ambroxol. La mayoría de estas
se
podrían
explicar
por
la
severidad
de
la
enfermedad
previa
de
los
pacientes
y/o
medicación concomitante. Además, durante la fase temprana del
síndrome de Steven’s
Johnson o NET, un paciente puede inicialmente experimentar pródromos
inespecíficos
similares a los de la influenza como por ejemplo: fiebre, mialgias y
artralgias, rinitis, tos y
garganta irritada. Confundido por estos pródromos inespecíficos
similares a los de la
influenza, es posible que se inicie un tr