Mucosolvan

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

clorhidrato de ambroxol

Disponible desde:

PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA.

Designación común internacional (DCI):

hydrochloride ambroxol

Dosis:

15 mg/ 5mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Mucosolvan®
(clorhidrato de ambroxol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
15 mg/ 5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL
y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1560
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de octubre de 2000.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Clorhidrato de ambroxol
15,0 mg
Solución de sorbitol al 70 %
Benzoato de sodio
Glicerol 100 %
(eq. a 750,0 mg de glicerol al 85 %,
639,4 mg de glicerol al 99,7 %)
1750,0 mg
8,5 mg
637,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares agudas y
crónicas asociadas con
secreción mucosa anormal y deterioro en el transporte del moco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los
componentes de la
fórmula. Está contraindicado en casos de condiciones hereditarias
raras incompatibles con
algún excipiente del producto (ver Precauciones Generales).
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se han presentado escasos reportes de lesiones severas de la piel
tales como síndrome de
Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociados de
manera temporal con la
administración de expectorantes tales como el clorhidrato de
ambroxol. La mayoría de estas
se
podrían
explicar
por
la
severidad
de
la
enfermedad
previa
de
los
pacientes
y/o
medicación concomitante. Además, durante la fase temprana del
síndrome de Steven’s
Johnson o NET, un paciente puede inicialmente experimentar pródromos
inespecíficos
similares a los de la influenza como por ejemplo: fiebre, mialgias y
artralgias, rinitis, tos y