País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
AMBROXOL CLORHIDRATO 30.0 mg LORATADINA 5.0mg
LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR
R05CA10JAR48507
JARABE
CADA 5 ml CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 30.0 mg LORATADINA 5.0 mg
[003] Oral
CAJA FRASCO/120 ml + INSERTO
Bifármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
Descripcion forma farmaceutica: JARABE COLOR AMARILLO TENUE, CON AGRADABLE OLOR Y SABOR A BANANO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-11-10 10:46:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: MUCOXIN RELAX JARABE A: MUCOXIN RELAX 2. CAMBIO DE ENVASE EXTERNO A FRASCO PET: DE: FRASCO VIDRIO, COLOR AMBAR, MATERIAL: TAPA METÁLICA, PILFER PROOF, ROSCA METÁLICA, CIERRE DE SEGURIDAD METÁLICO. LINER POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE PORO CERRADO ASÉPTICO FDA. A: FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET), TAPA METALICA PILFER PROOF, ROSCA METALICA, CIERRE DE SEGURIDAD METALICO, LINER DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD PORO CERRADO. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA FRASCO X 120ML A: CAJA FRASCO X 120 ML + INSERTO 4. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA FRASCO X 50 ML NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN POR TERMINOLOGÍA EN EL ENVASE EXTERNO DE: CAJA DE CARTÓN A: CAJA CARTULINA 2009-05-04 00:17:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2015-04-09 00:17:47 -> EMISION POR INCLUSIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS CUM 2015-08-17 00:17:47 -> INCLUSIÓN CÓDIGO CUM; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2005-12-30