MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

N/A

Disponible desde:

Bayer Hispania, S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

N/A

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino

Resumen del producto:

MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsas con 250 ml Revocado 28/01/2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco con 250 ml Revocado 28/01/2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 12 bolsas con 250 ml Revocado 28/01/2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 5 bolsas con 250 ml Revocado 28/01/2013 No Comercializado - MUZOLIL 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION, 5 frascos con 250 ml Revocado 28/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 20/04/2010 / Revocado 28/01/2013

Información para el usuario

P_Muzolil iv_clean_4.0p.doc
1
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
MUZOLIL 400 MG/ 250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Muzolil y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Muzolil
3.
Cómo usar Muzolil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Muzolil
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MUZOLIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Muzolil contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Muzolil actúa eliminando bacterias que causan
infecciones, siempre y cuando dichas
bacterias sean sensibles a moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Muzolil está indicado en adultos para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas:
-
Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.
-
Infecciones de piel y tejidos blandos
2.
ANTES DE USAR MUZOLIL
Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los
grupos de pacientes descritos a
continuación.
NO USE MUZOLIL
-
Si es alérgico (

Ficha técnica

SmPC_Muzolil iv_clean_4.0p.doc
1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Muzolil 400 mg/250 ml solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 frasco o bolsa de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma
de hidrocloruro).
1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente: 250 ml de solución para perfusión contienen 34 mmol de
sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Muzolil está indicado para el tratamiento de:
-
Neumonía adquirida en la comunidad (CAP)
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI)
Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando no se considera apropiado
el uso de otros agentes antibacterianos que
son comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas
infecciones.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez al día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP) o
6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para CAP y
7-21 días para cSSSI.
Insuficiencia renal / hepática
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en pacientes
sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y diálisis
peritoneal ambulatoria continuada (para más
información, ver sección 5.2).
No hay suficientes datos disponibles en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.3).
Otras poblaciones especiales
No se precisan ajustes de dosis en personas de ed