MYFORTIC 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Micofenolato sódico ???????????????? 192.4 mg Equivalente a ácido micofenólico???????? 180.0 mg

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA AG SUIZA

Código ATC:

L04AA06COM14001

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Composición:

Cada comprimido gastrorresiste contiene: Núcleo del comprimido: Principio activo: Micofenolato sódico ???????????????? 192.4 mg Equivalente a ácido micofenólico???????? 180.0 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 12 blísteres x 10 comprimidos gastrorresistentes c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE DE FORMA REDONDA, CON BORDES BISELADOS, DE COLOR VERDE LIMA, CON LA LETRA ?C? GRABADA EN UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-09-24 21:10:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2021-08-23 21:10:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO/PROSPECTO DE FECHA: 31 DE MAYO DE 2021, VERSIÓN: 2021-PSB/GLC-1182-S. 2019-05-16 21:10:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE FABRICANTE DE NOVARTIS PHARMA STEIN AG (REGISTRO SANITARIO: 25.143-05-03) A NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH (REGISTRO SANITARIO: 4626-MEE-0319). ? LOTE: SCC48; FECHA FAB: 01-12-2017; FECHA EXP: 30-11-2020; CANTIDAD: 56 ? LOTE: SDN64; FECHA FAB: 08-03-2018; FECHA EXP: 28-02-2021; CANTIDAD: 50 ? LOTE: SU944; FECHA FAB: 03-08-2017; FECHA EXP: 31-07-2020; CANTIDAD: 42 ? LOTE: SJE45; FECHA FAB: 14-07-2019; FECHA EXP: 30-06-2021; CANTIDAD: 587 2019-05-16 21:10:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE FABRICANTE DE NOVARTIS PHARMA STEIN AG (REGISTRO SANITARIO: 25.143-05-03) A NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH (REGISTRO SANITARIO: 4626-MEE-0319). ? LOTE: SCC48; FECHA FAB: 01-12-2017; FECHA EXP: 30-11-2020; CANTIDAD: 56 ? LOTE: SDN64; FECHA FAB: 08-03-2018; FECHA EXP: 28-02-2021; CANTIDAD: 50 ? LOTE: SU944; FECHA FAB: 03-08-2017; FECHA EXP: 31-07-2020; CANTIDAD: 42 ? LOTE: SJE45; FECHA FAB: 14-07-2019; FECHA EXP: 30-06-2021; CANTIDAD: 587 2023-07-25 08:42:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE EMPACADOR EN LA SOLICITUD 16927488202200001245P. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 12 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES C/U + INSERTO.LOTE WXR98. FECHA DE MANUFACTURA: 26/08/2022 FECHA DE EXPIRACIÓN 31/7/2025 CANTIDAD (UNIDADES): 827. 2023-03-23 20:59:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, WEHR, ALEMANIA A LEK PHARMACEUTICALS D.D., LENDAVA, ESLOVENIA. 2021-06-23 21:10:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED09-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE EMPAQUE DE 3751880_P7_M_967_1 A 3751880_SM_A_P7_967, POR INCORPORACIÓN DE UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA EN LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-03-15