País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA
L04AA06
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 120 comprimidos gastrorresistentes en blister Aluminio - PA/AL/PVC plateado.
Con receta médica
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - ALEMANIA
Ácido micofenólico
Presentación: Caja de cartón conteniendo 120 comprimidos gastrorresistentes en blíster PA/AL/PVC plateado y aluminio
VIGENTE
2028-03-26
Novartis Prospecto internacional (IPL) Página 2 Myfortic 30 de octubre de 2013 MYFORTIC Inmunodepresor. DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes. SUSTANCIA FARMACÉUTICA Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 o 360 mg de ácido micofenólico (AMF), equivalentes a 192,4 y 384,8 mg de micofenolato sódico. PRINCIPIO ACTIVO El micofenolato sódico es la sal sódica del principio activo, ácido micofenólico. EXCIPIENTES Almidón de maíz, povidona (K-30), crospovidona, lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra/ dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido gastrorresistente de Myfortic 180 mg contiene ftalato de hipromelosa (ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio CI N° 77891, óxido de hierro amarillo C I N ° 7749 2 e Indigotina. El recubrimiento del comprimido gastrorresistente de Myfortic 360 mg contiene ftalato de hipromelosa (ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio CI N° 77891, óxido de hierro amarillo C I N ° 7749 2 y óxido de hierro rojo CI N° 77491. INDICACIONES Myfortic está indicado en combinación con la ciclosporina y corticoesteroides para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un trasplante renal alogénico. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Myfortic debe iniciarse y mantenerse bajo la dirección de un especialista apropiadamente cualificado en trasplantes. La dosis recomendada es de 720 mg administrados dos veces al día (dosis diaria de 1.440 mg). Esta dosis de micofenolato de sodio corresponde a 1 g de micofenolato mofetilo administrado dos veces al día (dosis diaria de 2 g) en términos de contenido de ácido micofenólico (MPA). Novartis Prospecto internacional (IPL) Página 3 Myfortic 30 de octubre de 2013 Para información adicional sobre la dosis terapéutica correspondiente de micofenolato de sodio y micofenolato mofetilo, ver secciones Advertencias y Precauciones especiales de empleo y Propiedades Farmacocin Leer el documento completo