NAPROXENO AUROBINDO 500 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NAPROXENO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

NAPROXEN

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NAPROXENO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

40 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Naproxeno

Resumen del producto:

NAPROXENO AUROBINDO 500 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos - 11847009 - 329807003 - 47851000140107

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-10-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAPROXENO AUROBINDO 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Naproxeno Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno Aurobindo
3. Cómo tomar Naproxeno Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naproxeno Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno Aurobindo contiene como principio activo naproxeno,
sustancia que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Naproxeno Aurobindo se utiliza para aliviar el dolor, la hinchazón,
la irritación y la inflamación, y está
indicado en adultos para tratar:

Problemas
musculoesqueléticos,
como
distensiones,
esguinces,
gota,
espondilitis
anquilosante
(inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral) o
artritis reumatoide.

Dolor menstrual en las mujeres.
Naproxeno Aurobindo también puede utilizarse en niños mayores de 5
años (con peso superior a 25 kg)
con artritis reumatoide juvenil.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO AUROBINDO
NO TOME NAPROXENO AUROBINDO

Si es alérgico al naproxeno, al naproxeno sódico, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6), a la aspirina, otros AINEs,
o cualquier otro medicamento
para aliviar el dolor (como ibuprofe

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Naproxeno Aurobindo 500 mg: _
Cada comprimido contiene 500 mg de naproxeno.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de Naproxeno Aurobindo 500 mg contiene 121,66 mg de
lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Naproxeno Aurobindo 500 mg: _
Comprimidos amarillos moteados sin recubrir, biconvexos, en forma de
cápsula, grabados con ‘T’ y ‘20’ a
cada lado de la línea divisoria por una cara, y lisos por la otra
cara del comprimido. Su tamaño es de 18,5
mm x 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ADULTOS: _
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartritis,
espondilitis anquilosante, episodios agudos
de gota, alteraciones musculoesqueléticas y dismenorrea.
_NIÑOS: _
Artritis reumatoide juvenil.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos:
EN _ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_: se
recomienda una dosis de 500 mg a 1.000
mg tomada dos veces al día, en intervalos de 12 horas, o
alternativamente, como una única dosis diaria.
En los siguientes casos se recomienda una dosis de carga de 750 mg o
1.000 mg al día para la fase aguda:
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a.
En pacientes que presenten dolor severo nocturno o rigidez matinal.
b.
En pacientes que cambien de una dosis alta de otro compuesto
antirreumatoide a naproxeno.
c.
En artrosis donde el dolor sea el síntoma predominante.
_EN EPISODIOS AGUDOS DE GOTA_: se recomienda una dosis inicial de 750
mg, seguida de 500 mg 8 horas
después y luego, de 250 mg a intervalos de 8 horas hasta que el
ataque haya remitido.
_EN ALTERACIONES MUSCULOESQUELÉT