NAPROXENO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-08-2023

Ingredientes activos:

NAPROXENO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

NAPROXEN

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NAPROXENO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

40 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Naproxeno

Resumen del producto:

NAPROXENO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 11847009 - 329807003 - 47851000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-11-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAPROXENO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS EFG
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Naproxeno Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno Aurovitas
3. Cómo tomar Naproxeno Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naproxeno Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno Aurovitas contiene como principio activo naproxeno,
sustancia que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Naproxeno está indicado para el tratamiento del:

Dolor de intensidad leve o moderado, tratamiento de los síntomas de
artritis reumatoide (inflamación de
las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies,
dando lugar a hinchazón y dolor),
artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), episodios agudos de gota y
espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las
articulaciones de la columna vertebral).

Dolor menstrual.

Alivio del dolor de las crisis agudas de migraña.

Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos
intrauterinos (D.I.U.)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO AUROVITAS
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar naproxeno más
tiempo del necesario para con
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno Aurovitas 500 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de naproxeno.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 128,060 mg de
lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos amarillos moteados sin recubrir, biconvexos, en forma de
cápsula, grabados con ‘T’ y ‘20’ a
cada lado de la línea divisoria por una cara, y lisos por la otra
cara del comprimido. Su tamaño es de 18,5
mm x 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del dolor leve o moderado.

Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis,
espondilitis anquilosante y episodios
agudos de gota.

Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.

Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.

Menorragia primaria y secundaria asociada a un dispositivo
intrauterino
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos:
Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg,
recomendándose como dosis de
partida 500 mg, seguida de 250 mg cada 6 – 8 horas, según sea la
intensidad del proceso. Cuando se
administre durante periodos prolongados de tiempo, la dosis se debe
ajustar según la respuesta clínica del
paciente.
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EN _ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_: se
recomienda una dosis de 500 mg tomada
dos veces al día por la mañana y por la noche o una única dosis
diaria de 500 mg – 1.000 mg tomada por la
mañana o por la tarde.
_EN EPISODIOS AGUDOS DE GOTA_: se recomienda una dosis de inicio de
750 mg, seguida de 250 mg a
intervalos de 8 horas hasta que el ataque haya remiti
                                
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