País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NAPROXENO SODICO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
M01AE02
Sodic NAPROXEN
550 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
NAPROXENO SODICO 550 mg
VÍA ORAL
40 comprimidos; 10 comprimidos
con receta
Naproxeno
NAPROXENO SODICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 40 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47871000140101; NAPROXENO SODICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47881000140103
Autorizado
2017-10-25
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Naproxeno sódico Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico Aurovitas 3. Cómo tomar Naproxeno sódico Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naproxeno sódico Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Naproxeno sódico Aurovitas contiene como principio activo naproxeno sódico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. Naproxeno sódico Aurovitas está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (dolor y rigidez en el cuello y la espalda), episodios agudos de gota, trastornos musculoesqueléticos agudos (como esguinces y torceduras) y dismenorrea (periodo menstrual doloroso). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS NO TOME NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS - si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es mayor de 65 años. - si padece insuficiencia renal grave. - si padece in Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Naproxeno sódico Aurovitas 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de naproxeno sódico (equivalente a 500 mg de naproxeno y 50 mg de sodio). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color azul oscuro, en forma de cápsula, grabados con ‘T’ y ‘22’ a cada lado de la ranura por una cara y con una ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Naproxeno sódico Aurovitas está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis (osteopatía degenerativa), espondilitis anquilosante, episodios agudos de gota, trastornos musculoesqueléticos agudos y dismenorrea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utiliza la dosis menor efectiva durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _ARTRITIS REUMATOIDE, OSTEOARTRITIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE _ Dosis de 550 mg a 1.100 mg tomada dos veces al día, en intervalos de 12 horas, o alternativamente, como una única dosis diaria. En los siguientes casos se recomienda una dosis de carga de 825 mg o 1.100 mg al día para la fase aguda: a. En pacientes que presenten dolor intenso nocturno o rigidez matinal. b. En pacientes que cambien de una dosis alta de otro compuesto antirreumatoide a naproxeno sódico. c. En osteoartrosis donde el dolor sea el síntoma predominante. _ _ _EPISODIOS AGUDOS DE GOTA _ Dosis inicial de 825 mg, seguida de 550 mg 8 horas después y luego, de 275 mg cada 8 horas hasta que el ataque haya remitido. _ALTERACIONES MUSCULOESQUELÉTICAS AGUDAS Y DISMENORREA_ Dosis inicial de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6 a 8 horas según sea necesario, con una dosis máxim Leer el documento completo