NARINE REPETABS 5 mg/120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

R01BA52

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

Dosis:

5 mg/120 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

LORATADINA 5 mg; PSEUDOEFEDRINA SULFATO 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pseudoefedrina, combinaciones con

Resumen del producto:

NARINE REPETABS 5 mg/120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 comprimidos Autorizado 01/10/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NARINE REPETABS 5 MG/120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
loratadina/sulfato de pseudoefedrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Narine Repetabs y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Narine Repetabs
3.
Cómo tomar Narine Repetabs
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Narine Repetabs
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NARINE REPETABS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES NARINE REPETABS
Narine
Repetabs
comprimidos
contiene
una
asociación
de
dos
medicamentos,
un
antihistamínico
(loratadina) y un descongestionante (pseudoefedrina).
CÓMO ACTÚA NARINE REPETABS
Narine Repetabs le ayuda a reducir los síntomas de la alergia o del
resfriado común frenando los efectos de
una
sustancia
llamada
“histamina”,
que
el
cuerpo
produce
cuando
es
alérgico
a
algo.
Los
descongestionantes le ayudan a despejar la congestión nasal.
CUÁNDO UTILIZAR NARINE REPETABS
Narine Repetabs comprimidos alivia los síntomas asociados con la
rinitis alérgica estacional (fiebre del
heno), tales como, estornudos, goteo o picor nasal o en los ojos
cuando se acompaña de congestión nasal en
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NARINE REPETABS
NO TOME NARINE REPETABS
-
Si es alérgico (hipersensible) a loratadina, pseudoefedrina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Narine Repetabs 5 mg/120 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de loratadina
y 120 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes con efecto conocido: Las cantidades de sacarosa y lactosa
monohidrato en cada comprimido de
liberación prolongada son 173,23 mg y 156,80 mg, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada: comprimido recubierto, redondo,
biconvexo, brillante, blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Narine Repetabs está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional cuando se
acompaña de congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños de edad igual o superior a 12 años: _
Un comprimido de liberación prolongada de Narine Repetabs dos veces
al día con un vaso de agua.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y no debe
continuarse después de que los
síntomas hayan desaparecido. Es aconsejable limitar el tratamiento a
unos 10 días, ya que durante la
administración crónica la actividad de pseudoefedrina puede
disminuir. Tras la mejora de la congestión de
la mucosa de las vías respiratorias altas, se puede mantener el
tratamiento con loratadina sola, en caso
necesario.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Narine Repetabs en
niños de menos de 12 años. No se
dispone de datos. No se recomienda el uso de Narine Repetabs en niños
menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada _
Esta asociación no debe administrarse a pacientes de edad superior a
60 años. Los pacientes de edad igual o
superior a 60 años es más probable que experimenten reacciones
adversas a los medicamentos
simpaticomiméticos (ver sección 4.4).
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal o hep