NASTERIL 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A.

Código ATC:

G04CB01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO; FINASTERIDA 5.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

CRAVERI S.A.I.C.

Grupo terapéutico:

Finasterida

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón con 10, 20, 30, 60, 100 comprimidos en Blister de cloro trifluoruro-polietileno Caja de cartulina pre-marcada con 10,20,30,60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro - Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2022-03-26

Ficha técnica

PROYECTO DE PROSPECTO
NASTERIL
®
FINASTERIDA
5 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
FORMULA:
Cada comprimido recubierto de 5 mg contiene:
Finasterida
5,0000
mg
Almidón pregelatinizado
Almidón glicolato de sodio
Lactosa monohidrato
Dioctil sulfosuccinato de sodio
Celulosa microcristalina
Estearato de magnesio
Opadry blanco
Amarillo quinolina (CI 47005) Laca alumínica
Glicerina
Povidona K30
ACCION TERAPEUTICA:
Inhibidor de la testosterona-5-alfa reductasa.
Código ATC: G04CB01
INDICACIONES:
Finasterida comprimidos está indicado en el tratamiento y control de
la
hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con
aumento
de tamaño de la próstata con objeto de:
− Mejorar los síntomas,
− Reducir el riesgo de retención urinaria aguda,
− Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección
transuretral de la
próstata (RTUP) y la prostatectomía.
Finasterida
comprimidos
produce
regresión
del
crecimiento
prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la
HPB.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
_ACCIÓN FARMACOLÓGICA: _
Finasterida es un compuesto 4-azasteroideo sintético, inhibidor
específico
competitivo de la enzima intracelular 5
α
-reductasa de tipo II. Esta enzima
metaboliza la testosterona para convertirla en un andrógeno más
potente, la
dihidrotestosterona (DHT). La glándula prostática y consecuentemente
el
tejido prostático hiperplásico depende de la conversión de
testosterona en
DHT para su funcionamiento y para su crecimiento normal. Finasterida
no
tiene afinidad por el receptor androgénico.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS. _
_ABSORCIÓN: _
La biodisponibilidad de la finasterida es aproximadamente de 80%. La
concentración plasmática alcanza el máximo aproximadamente dos
horas
después de la toma de finasterida, y la absorción es completa
después de 6-
8 horas.
_DISTRIBUCIÓN: _
La
unión
a
proteínas
plasmáticas
es
aproximadamente
del
93%.
El
aclaramiento y el volumen de distribución es de aproximadamente 165
ml/min (70-279 ml/min) y 76 litros