NAUSEALIV 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

A04AD

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Otros antieméticos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 5 y 10 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2029-02-08

Ficha técnica

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAUSEALIV 50 mg/mL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de
dimenhidrinato.
Excipiente con efectos conocidos:
NAUSEALIV 50 mg/ml Solución inyectable contiene 50,0 mg de alcohol
bencílico y 500 mg de
propilenglicol por ampolla (1 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Para la profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos de diversos
orígenes, especialmente para
cinetosis.
Para niños mayores de 6 años y más de 20 kg de peso corporal,
adolescentes y adultos.
Nota:
El dimenhidrinato no es adecuado para el tratamiento exclusivo de las
náuseas y los vómitos inducidos
por la quimioterapia.
4.2
Posología y forma de administración
La dosis de dimenhidrinato debe basarse en el peso corporal del
paciente y la biodisponibilidad de la
forma farmacéutica respectiva. Especialmente en pacientes jóvenes o
de poco peso, incluso la
dosis más baja según el peso o la edad correspondiente puede ser
suficiente para aliviar los
síntomas. En general,
no se debe exceder una dosis de 5 mg/kg de peso corporal (pc) por
día.
2
Posología
Niños y adolescentes de 6 a 14 años:
Peso corporal superior a 20 kg y hasta 30 kg: 1 ­ 2 veces al día 25
­ 50 mg de dimenhidrinato.
No se debe exceder una dosis diaria máxima de 5 mg de dimenhidrinato
por kg de peso
corporal y un máximo de 100 mg de dimenhidrinato.
Peso corporal superior a 30 kg y hasta 56 kg: 1 ­ 3 veces al día 25
­ 50 mg de dimenhidrinato.
No se debe exceder una dosis diaria máxima de 5 mg de dimenhidrinato
por kg de peso corporal y
un máximo de 150 mg de dimenhidrinato.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años y más de 56 kg de peso
corporal: 100 ­300 mg de
dimenhidrinato (equivalente a 2 ­ 6 ampollas) al día.
No se debe exceder una dosis máxima diaria de 400 mg de
dimenhidrinato.
En general, en este grupo de paci