NEBIDO 1000mg/4mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

UNDECANOATO DE TESTOSTERONA;

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03BA03

Designación común internacional (DCI):

TESTOSTERONE UNDECANOATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

caja de cartulina con 1ampolla de vidrio tipo I color ámbar conteniendo 4mL de solución inyectable AMPLIACION Caja de Cartón con

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BAYER AG - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Testosterona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I color ámbar conteniendo 4 mL de solución inyectable. Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I color ámbar conteniendo 4 mL de solución inyectable.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-18

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
NEBIDO
®
1.000 mg/4 ml
Undecanoato de testosterona
Solución inyectable
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebido 1.000 mg/ 4 ml de solución inyectable
Undecanoato de testosterona
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 250 mg de undecanoato de
testosterona correspondiente
a 157,9 mg de testosterona.
1 ampolla/vial con 4 mL de solución inyectable contiene 1.000 mg de
undecanoato de
testosterona (correspondientes a 631,5 mg de testosterona).
Para la lista completa de excipientes, ver la
sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa, clara y de color amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia de reemplazo de testosterona en el hipogonadismo masculino
cuando la deficiencia de
testosterona ha sido confirmada clínicamente y mediante pruebas de
laboratorio (ver la
sección 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Nebido (1 ampolla/vial corresponde a 1.000 mg de undecanoato de
testosterona) se inyecta
cada 10 a 14 semanas. La administración de las inyecciones con esta
frecuencia permite
mantener niveles suficientes de testosterona sin producir
acumulación.
_Inicio del tratamiento _
_ _
Antes de comenzar el tratamiento y durante el inicio del mismo, se
deben determinar los
niveles séricos de testosterona. Dependiendo de los niveles séricos
de testosterona y de los
síntomas clínicos, el intervalo a partir de la primera inyección
puede reducirse hasta un
mínimo de 6 semanas, comparado con el intervalo recomendado de
mantenimiento de 10 a 14
semanas.
Con
esta
dosis
inicial,
se
pueden
alcanzar
más
rápidamente
los
niveles
de
testosterona suficientes para lograr el estado de equilibrio.
_ _
_Mantenimiento e individualización del tratamiento_
_ _
El intervalo entre las inyecciones debe mantenerse dentro del límite
recomendado de 10 a 14
semanas. Se requiere realizar un seguimiento cuidadoso de los niveles
séricos de testosterona
durante el mantenimiento del tratamiento. Es recomendable det