NEBULASMA EXPECTORANTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

SALBUTAMOL 1 mg GUAYACOLATO DE GLICERILO (GUAIFENESINA) 50 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CA10JAR64107

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 5 ml CONTIENE: SULFATO DE SALBUTAMOL 1.2125 mg EQUIVALENTE A 1 mg DE SALBUTAMOL BASE GUAYACOLATO DE GLICERILO GUAIFENESINA) 50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA FRASCO x 120 ml + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE TRANSPARENTE COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-09-16 01:24:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 1. CAJA + FRASCO X 200ML + PROSPECTO 2021-07-23 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO ?DE: NEBULASMA EXPECTORANTE JARABE ?A: NEBULASMA EXPECTORANTE 2.CORRECCIÓN EN EL ETIQUETADO EN EL QUE SE LE INCLUYE EL DCI DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS GENÉRICOS ?DE: NEBULASMA EXPECTORANTE ?A: NEBULASMA EXPECTORANTE (SALBUTAMOL 1MG-GUAYACOLATO 50MG/5ML) 3.CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR ELIMINACIÓN DE LA CUCHARA DOSIFICADORA EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DEL PROSPECTO/INSERTO ?DE: CAJA FRASCO X 120 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA ?A: CAJA FRASCO X 120 ML + PROSPECTO/INSERTO ?DE: CAJA FRASCO X 200 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA+INSERTO ?A: CAJA FRASCO X 200 ML + PROSPECTO/INSERTO 4. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA ?CAJA FRASCO X 50 ML +PROSPECTO/INSERTO 2005-04-12 01:24:07 -> EESTE CERTIFICADO ANULA EL #8.086-03-97 DE FECHA MARZO 2 DE 1998, POR CAMBIO ACUERDO DE CARTAGENA. 2009-05-14 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2009-09-23 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE ENVASE INTERNO. 2015-06-24 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA-FRASCO X 200 ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. 2015-06-24 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA-FRASCO X 200 ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. 2015-07-14 01:24:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA-FRASCO X 200 ML + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-04-12