NEGEROL
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Disponible desde:
Ceva Sante Animale
Código ATC:
QD06AA03
Designación común internacional (DCI):
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
formulario farmacéutico:
PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Composición:
Excipientes: AZUL PATENTE V (CI=42051), DIMETILACETAMIDA, ISOPROPILICO, ALCOHOL, PROPANO-ISOBUTANO (PROPEL-45)
Vía de administración:
USO CUTÁNEO
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Aves de corral, Bovino, Caballos, Caprino, Gatos, Otras aves, Ovino, Perros, Porcino
Área terapéutica:
Oxitetraciclina
Resumen del producto:
NEGEROL Nebulizador de 270 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2012-11-12
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III
ETIQUETADO Y PROSPECTO
COMPOSICION POR AEROSOL
Oxit etraciclina (HCl)
2 g
Azul Patente V (E-131)
0,095 g
Alcohol is opropílico
62, 8 g
Sol vente y vehículo propulsor
c.s.
ESPECI ES E INDICACI ONES
BÓVIDOS, ÓVIDOS, CÁPRIDO S, ÉQUIDOS, CERDOS, AVES, PERROS
Y GATOS: Prevención y tratamiento de i nfecciones local es de la
piel y demás infecciones s uperficiales c ausadas por los
gérmenes antes citados (bi en en heridas acci dentales o
quirúrgicas).
VÍA Y MODO DE ADMINISTR ACIÓN
Utilizar únicamente por ví a t ópica.
Antes de la aplicación, limpiar la zona af ect ada, eliminando
suciedad y tejidos necrosados.
Agitar el spray antes de us arlo y pul verizar con el brazo
extendido la zona afec tada desde una distancia de 15-20 cm,
durante 2-3 segundos hasta cubrir la zona a tratar; de 1 a 3
vec es al dí a. Repetir el trat ami ent o s egún evolución y
gravedad de las lesi ones.
PRECAUCIONES ESPECI ALES
No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritación
local. Evitar el contact o o lami do de la zona tratada durante 5
minutos. Product o no es téril, no aplicar en heridas i mportantes
abiertas o en la pi el gravement e dañada.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animal es con historial conocido de
hipersensibilidad a las t etraciclinas.
INCOMPATIBILIDADES E INTERACCION ES
No
administrar
de
for ma
conjunta
c on
antibi óticos
Leer el documento completo
Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. Denominación del medicamento veterinario
NEGEROL
2. Composición cualitativa y cuantitativa
PRINCIPIOS ACTIVOS
OXITETRACICLINA (clorhidrato)
............................ ................ 2
g
EXCIPIENTES
Azul patente V (E-131) .................................... ............................. 0,095g
Dimetilacetamida
Alcohol isopropílico
....................................... .......................... 62,8 g
Propel 45
El Propel 45 está formado por: 80 % Isobutano
20 % Propano
3. Forma farmacéutica
Aerosol tópico.
4. Propiedades farmacológicas
Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la biosíntesis de las proteínas
bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado
de la fijación a la subunidad 30S de los
ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en
el RNA mensajero. Impiden pues
la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero (interacción codón-anticodón).
Es activo frente a:
* Bacterias Gram (+) y Gram (-):
- SENSIBLES:
(+)
Estreptococos y clostridios_. _
_ _
_ (-) _
_Brucella, Haemophilus y Klebsiella_.
- MODERADAME NTE SENSIBLES:
(+)
_Corynebacterium y Bacillus antracis _
_ _
_ _
_(-) _
_E.coli, Pasteurella y Salmonella_.
- RESISTENTES:
(+)
_Proteus y Staphylococcus. _
_ _
_ _
_(-) _
_Pseudomonas, Aerobacter aerogenes y Shigella_.
_* Riquettsia spp. _
_ _
_* Clamydea spp. _
_ _
_* Mycoplasma spp_.
* Protozoos: _Theileria , Eperythozoon, Anaplasma_
* Espiroquetas.
* _Actynomices spp. _
_ _
_*
Leer el documento completo
