NEXOBRID 5g POLVO Y GEL PARA GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína

Disponible desde:

AVALON PHARMACEUTICAL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B06AA

Dosis:

5g

formulario farmacéutico:

POLVO Y GEL PARA GEL

Composición:

POR DOSIS g -

Vía de administración:

CUTANEA (DERMICA)

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIWOUND LTD. - ISRAEL

Grupo terapéutico:

Enzimas

Resumen del producto:

Presentación: Caja con 1 vial de vidrio tipo II con tapón de bromobutilo y cierre de aluminio conteniendo 5g de polvo y 1 frasco de vidrio tipo I con tapón de bromobutilo y cierre de polipropileno conteniendo 50g de gel.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-27

Ficha técnica

FT-Nexobrid5-PE-01 1
NEXOBRID ®5G
CONCENTRADO DE ENZIMAS PROTEOLÍTICAS ENRIQUECIDAS EN BROMELAÍNA
POLVO Y GEL PARA GEL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO NexoBrid ®5g Polvo y gel para gel
2.
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
5 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en
bromelaína, correspondientes a 0,09
g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en
bromelaína tras la mezcla (o 5 g/55 g
de gel).
Las enzimas proteolíticas son una mezcla de enzimas del tallo de
_Ananas comosus_ (planta de la
piña).
Para una lista completa de excipientes, ver Lista de excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y gel para gel
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NexoBrid está indicado para la extracción de escaras en adultos con
quemaduras térmicas de espesor
parcial profundo y completo.
4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La aplicación de NexoBrid debe ser efectuada únicamente por
profesionales sanitarios cualificados,
en centros especializados en quemados.
Posología
Se aplican 5 g de NexoBrid polvo en 50 g de gel por área quemada de
250 cm
2
.
NexoBrid no debe aplicarse a más de un 15% del Área de Superficie
Corporal Total (ASCT) (ver
también la sección Advertencias y precauciones especiales de empleo,
Coagulopatía).
NexoBrid debe dejarse en contacto con la quemadura durante un periodo
de 4 horas. La información
sobre el uso de NexoBrid en zonas donde la escara persiste tras la
primera aplicación es muy limitada.
No se recomienda una segunda aplicación subsiguiente.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
No existe información sobre el uso de NexoBrid en los pacientes con
insuficiencia renal.
FT-Nexobrid5-PE-01 2
_Insuficiencia hepática _
No existe información sobre el uso de NexoBrid en los pacientes con
insuficiencia hepática.
_Pacientes de edad avanzada _
La experiencia con NexoBrid en los pacientes de edad avanzada (>65
años) es limitada. La evaluación
del
beneficio/riesgo
debe
incluir
las
consideraciones
pertinentes
a
la
mayor
frecuencia
de
enfermedades conco