NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI01AD09

Designación común internacional (DCI):

VIRUS-IBD AVIAN LIVE ATTENUATED STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61 0,7log 10 Dosis infectiva en Pollo al 50%

Vía de administración:

IN OVO

Unidades en paquete:

NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 4 ampollas de 2000 dosis y 400 ml de disolvente, NEXT, 2 ampollas de 8000 dosis + 1 ampolla de 4000 dosis y 1000 ml disolvente, 4 ampollas de 4000 dosis y 1000 ml de disolvente, 2 ampollas de 4000 dosis y 400 ml de disolvente, 1 ampolla de 8000 dosis y 400 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis y 400 ml de disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis y 800 ml de disolvente, 10 ampollas de 2000 dosis y 1000 ml de disolvente, 3 ampollas de 8000 dosis y 1200 ml disolvente, 6 ampollas de 4000 dosis y 1200ml de disolvente, 4 ampollas de 8000 dosis y 1600 ml disolvente, 8 ampollas de 4000 dosis y 1600 ml de disolvente, 3 ampollas de 2000 dosis y 1200 ml de disolvente, 1 ampolla de 8000 dosis y 1600 ml de disolvente, 2 ampollas de 4000 dosis y 1600 ml de disolvente, 4 ampollas de 2000 dosis y 1600 ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Huevos embrionados de gallina

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años / Disolvente: 30 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas a temperatura inferior a 25 ºC; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Contraindicaciones especie Todas: No vacunas a pollitas procedentes de gallinas que no tengan MDA frente al virus IBD; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Huevos embrionados de gallina Carne 0 Días

Estado de Autorización:

588617 Suspenso, 588618 Suspenso, 588619 Suspenso, 588620 Suspenso, 588621 Suspenso, 589311 Autorizado, 589312 Autorizado, 58931, 588617 Autorizado, 588618 Autorizado, 588619 Autorizado, 588620 Autorizado, 588621 Autorizado, 589313 Autorizado, 589314 Autorizado, 589315 Autorizado, 589316 Autorizado, 589317 Autorizado, 589318 Autorizado, 589319 Autorizado, 589320 Autorizado, 589321 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA
POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nextmune concentrado y disolvente para suspensión inyectable para
pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD), vivo atenuado,
Serotipo 1, cepa G-61 (Winterfield 2512):
0,7 - 2,7 log10 DIC
50
*
EXCIPIENTES:
Suero hiperinmune aviar frente a IBD
1,5 – 2,04 log10 unidad AC**
* Dosis infectiva en Pollo al 50%
** Unidad de Anticuerpo
Vacuna: suspensión congelada de color marrón rojizo.
Disolvente: líquido transparente de color naranja a rojo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización de embriones de pollos de 18 días o pollitos de
engorde de 1 día de edad,
para reducir los signos clínicos, la excreción del virus y las
lesiones agudas de la bolsa de Fa-
bricio causados por una infección por virus muy virulentos de la
Bursitis Infecciosa Aviar (IBD).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En estudios de laboratorio, se ha observado que la vacunación con
Nextmune puede reducir la
pérdida de peso tras la infección con virus IBD muy virulentos
observada 10 días después de la
infección.
El establecimiento de la inmunidad s

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nextmune concentrado y disolvente para suspensión inyectable para
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD), vivo atenuado,
Serotipo 1, cepa G-61 (Winterfield 2512):
0,7 - 2,7 log10 DIC
50
*
EXCIPIENTES:
Suero hiperinmune aviar frente a IBD
1,5 – 2,04 log10 unidad AC**
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
* Dosis infectiva en Pollo al 50%
** Unidad de Anticuerpo
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Vacuna: suspensión congelada de color marrón rojizo.
Disolvente: líquido transparente de color naranja a rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y huevos embrionados de gallina (pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de embriones de pollos de 18 días o pollitos de
engorde de 1 día de edad,
para reducir los signos clínicos, la excreción del virus y las
lesiones agudas de la bolsa de Fa-
bricio causados por una infección por virus muy virulentos de la
Bursitis Infecciosa Aviar (IBD).
En estudios de laboratorio, se ha observado que la vacunación con
Nextmune puede reducir la
pérdida de peso tras la infección con virus IBD muy virulentos
observada 10 días después de la
infección.
El establecimiento de la inmunidad se espera a partir de los 21 días
de edad dependiendo del
nivel inicial de anticuerpos de origen materno (MDA).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inmunización está influenciada por la disminución natural de los
anticuerpos de origen ma-
terno (MDA), y se p