NICOPATCH 7 mg / 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

Pierre Fabre Iberica, S.A.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a nicotina - Nicotina

Resumen del producto:

NICOPATCH 7 mg / 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO ,14 parches Revocado 23/05/2012 Sin notificación de comercialización - NICOPATCH 7 mg / 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO ,28 parches Revocado 23/05/2012 Sin notificación de comercialización - NICOPATCH 7 mg / 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO ,7 parches Revocado 23/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 27/02/2007 / Revocado 23/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
NICOPATCH 7 MG / 24 HORAS PARCHE TRANSDÉRMICO 
NICOTINA 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. 
Este medicamento puede adquirirse sin receta. Para obtener los
mejores resultados debe 
utilizarse adecuadamente. 
- 
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico. 
- 
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1.  Qué es Nicopatch y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Nicopatch 
3.  Cómo usar Nicopatch 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Nicopatch 
6.  Información adicional 
 
 
1.  
QUÉ ES NICOPATCH Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Nicopatch pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan como
ayuda para dejar de 
fumar. 
 
Nicopatch es un parche transdérmico y es parecido a una tirita
que contiene un medicamento en 
la parte que se pega en la piel. Cada parche tiene 7 mg de
nicotina que pasan al interior de su 
cuerpo durante las 24 horas que está pegado a su piel. 
 
Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas
de abstinencia de nicotina en personas 
que desean dejar de fumar. 
 
 
2. 
ANTES DE USAR NICOPATCH 
 
NO USE NICOPATCH 
 
 
si es usted fumador ocasional o no fumador 
 
si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquie
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
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) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
NICOPATCH 7 mg / 24 horas parche transdérmico 
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada parche transdérmico contiene 17,5 mg de nicotina en un parche de 10 cm
2,
 con una tasa de 
liberación de 7 mg de nicotina durante 24 horas. 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1. 
3.  
FORMA FARMACÉUTICA 
Parche transdérmico. 
Parche redondo, con matriz agujereada y lámina protectora de
color amarillo-ocre. 
La dosis de 7 mg / 24 horas está marcada con PF10. 
4.  
DATOS CLÍNICOS 
4.1  Indicaciones terapéuticas 
Alivio de los síntomas de la abstinencia a la nicotina como ayuda
para dejar de fumar. 
El apoyo y soporte normalmente mejoran la tasa de éxito. 
4.2  Posología y forma de administración 
Los  pacientes  deben  dejar  de  fumar  completamente  durante  el  tratamiento  con  Nicopatch.  Los 
parches  transdérmicos  no  deben  utilizarse  simultáneamente  con  otras  formas  farmacéuticas  de 
sustitución de la nicotina como chicles medicamentosos o
comprimidos para chupar excepto bajo 
estricto control médico. 
 
POSOLOGÍA: 
 
Se dispone de tres dosificaciones de Nicopatch parches transdérmicos: 7 mg / 24 h, 14 mg / 24 h 
y  21 mg / 24 h. 
 
ADULTOS 
 
El grado de dependencia de la nicotina se evaluará según el número de cigarrillos fumados al día 
o mediante el test de Fagerström. 
 
 
FASE INICIAL DE 
3 A 4 SEMANAS 
TRATAMIENTO DE 
MANTENIMIENTO DE 
3 A 4 SEMANAS 
TRATAMIENTO DE LA 
ABSTINENCIA DE 3 A 
4 SEMANAS 
 
 
 
 
MINISTERIO DE 
                                
                                Leer el documento completo