NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

1 mg/pulsación

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Composición:

NICOTINA 13,6 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 1x1 dispensador de 13,2 ml Autorizado 29/05/2013 Comercializado - NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 2x1 dispensador de 13,2 ml Autorizado 29/05/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-05-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses de tratamiento con
Nicorette BucoMist.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nicorette BucoMist y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette BucoMist
3. Cómo usar Nicorette BucoMist
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicorette BucoMist
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE BUCOMIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicorette BucoMist pertenece al grupo de medicamentos utilizados como
ayuda para dejar de fumar
cuando existe la intención de dejar o reducir el consumo de tabaco
antes de abandonarlo rdefinitivamente .
Este tipo de tratamiento se llama Terapia Sustitutiva con Nicotina
(TSN).
Nicorette BucoMist alivia los síntomas de abstinencia que aparecen al
dejar de fumar, incluyendo las ansias
de fumar. Cuando se deja de administrar nicotina procedente del tabaco
al cuerpo de forma repentina,
pueden aparecer diferentes sensaciones desagradables que se denomina
en su conjunto síndrome de
abstinencia. El uso de Nicorette BucoMist puede prevenir o reducir el
síndrome de abstinencia incluyendo
las ansias de fumar. Su acción se debe a que Nicorette BucoMist
continúa administrando al cuerpo una
pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo.
Nicorette BucoMist

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette BucoMist 1 mg/pulsación solución para pulverización
bucal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pulverización libera 1 mg de nicotina en 0,07 ml de solución.
1 ml de solución contiene 13,6 mg de nicotina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Etanol 7,1 mg/pulverización.
Propilenglicol 11 mg/pulverización
Butil hidroxitolueno 363 ng/pulverización
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución clara o ligeramente opalescente de incolora a amarillo
pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette BucoMist está indicado para el tratamiento de la
dependencia tabáquica en adultos mediante el
alivio de los síntomas de abstinencia, incluyendo las ansias de fumar
durante el intento de dejar de fumar o
reducir el tabaquismo antes de dejar de fumar por completo. El
objetivo final es el cese definitivo del
consumo de tabaco. Nicorette BucoMist debe ser preferiblemente
utilizado junto a un programa de apoyo
conductual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El apoyo y el consejo de una terapia conductual mejorán las
posibilidades de éxito.
_Adultos y personas de edad avanzada _
. Se pueden aplicar hasta 4 pulverizaciones por hora. No se deben
superar 2 pulverizaciones por aplicación,
ni 64 pulverizaciones en un periodo de 24 horas (4 pulverizaciones por
hora durante 16 horas).
_Supresión drástica del consumo de tabaco _
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Para fumadores decididos a dejar de fumar de inmediato.
Los sujetos deben dejar de fumar por completo durante el tratamiento
con Nicorette BucoMist.
En el siguiente cuadro se indica la pauta posológica recomendada de
Nicorette BucoMist durante el
tratamiento completo (Fase I) o durante el periodo de supresión
gradual (Fase II y Fase III).
FASE I: SEMANAS 1-6
Realizar 1 ó 2 pulverizaciones en el momento en que normalmente se
fumaría un cigarrillo o cuando
aparecen ansias de fumar. Si tras una p