Nifedipin-ratiopharm 20 mg/ml Tropfen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nifedipin

Disponible desde:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

C08CA05

Designación común internacional (DCI):

nifedipine

formulario farmacéutico:

Lösung

Composición:

Teil 1 - Lösung; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1986-02-17

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML TROPFEN _
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung _
Wirkstoff:
_ _
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
beachten?
3. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie
zur Behandlung von
Bluthochdruck.
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/ml_
wird angewendet bei
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant
Angina)
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck
-
Bluthochdruckkrise
Hinweis:
Bei Patienten mit nic

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML TROPFEN _
_Tropfen zum Einnehmen, Lösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 20 Tropfen) enthält 20 mg
Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Gelbe, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
- essentielle Hypertonie
- hypertensiver Notfall
_Hinweis: _
Bei Patienten mit essentieller (nicht-organbedingter) Hypertonie oder
chronischer Angina
pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden
Darreichungsformen (
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ _
_20 mg/ml Tropfen_
gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems
(z. B.
Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher
ist Nifedipin bei diesen
beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere Arzneimittel
nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht
werden.
Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis
behandelt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben
für Erwachsene:
_Chronisch stabile Angina pectoris _
3-mal täglich 10-20 mg Nifedipin.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina) _
3-mal täglich 10-20 mg Nifedipin.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Essentielle Hypertonie _
3-mal täglich 10-20 mg Nifedipin.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
_Hypertensiver N