Nilide 100 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Nimesulidum

Disponible desde:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Código ATC:

M01AX17

Designación común internacional (DCI):

Nimesulidum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N10x10

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Fecha de autorización:

2014-12-09

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NILID 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nilid
3.
Cum să luaţi Nilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nilid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nilid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu
proprietăţi analgezice.
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute, pentru tratamentul
simptomelor de
osteoartrită dureroasă şi pentru tratamentul durerilor menstruale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NILID
NU LUAŢI NILID:
- dacă sunteţi alergic la nimesulid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea
acidului acetilsalicilic
sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):

respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie
de scurtare a
respiraţiei (astm bronşic)

nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipii nazali)

erupţii pe piele / urticarie
- în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, car

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nilid 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ nimesulid – 100 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut : colorant galben amurg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare oranj, plate din
ambele părţi
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2).
Dismenoree primară.
Nimesulid trebuie prescris numai ca a doua linie de tratament. Decizia
de a
prescrie nimesulid trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a
profilului de
risc al pacientului (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Adulţi: se administrează câte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese.
Doza maximă
de nimesulid va constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata
curei de tratament
fiind cât mai scurtă (7-10 zile).
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
La copiii cu vârsta sub 12 ani administrarea de nimesulid este
contraindicată.
Adolescenţi: deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei
caracteristici
pentru adulţi, nu este necesară ajustarea dozei de nimesulid la
această categorie
de pacienţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul
creatininei 30-
80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La
pacienţii cu
insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min)
administrarea
produselor medicamentoase ce conţin nimesulid este contraindicată.
La
pacienţii
cu
insuficienţă
hepatică
produsele
medicamentoase
ce
conţin
nimesulid sunt contraindicate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
cunoscută
la
nimesulid
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumerați la pct. 6.1; hipersensibilitate (bronhospasm, rinită,
urticarie) la acidul
acetilsalicilic sau la alte