NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

PERRIGO ESPANA S.A.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

14 mg/24 h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

NICOTINA 14 mg/24 h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

Unidades en paquete:

28 parches transdérmicos;

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO 28 parches transdérmicos - 323283001 - 323292003 - 62371000140102; NIQUITIN CLEAR 14 mg, 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO , 14 parches Autorizado 13/01/2004 No Comercializado - NIQUITIN CLEAR 14 mg, 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO , 7 parches Autorizado 13/01/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-01-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
NICOTINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su profesional sanitario

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o información adicional, consulte a un
profesional sanitario (por
ejemplo, médico, farmacéutico, enfermero, consejero para dejar de
fumar).

Si experimenta efectos adversos, consulte con un profesional
sanitario, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

A lo largo de este prospecto, Niquitin Clear parches transdérmicos se
conoce como
Niquitin Clear.

Debe consultar a un médico si empeora o si no es capaz de dejar de
fumar después de 9
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NiQuitin Clear y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NiQuitin Clear
3. Cómo usar NiQuitin Clear
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NiQuitin Clear
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIQUITIN CLEAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NiQuitin Clear son parches que liberan nicotina para ayudar a la gente
a dejar de fumar. Este tipo de
tratamiento se llama Terapia de Sustitución de Nicotina (o TSN,
abreviado).
Niquitin Clear parches se presenta en 3 dosis: 21 mg, 14 mg y 7 mg/24
h. Las personas que desean dejar de
fumar deben empezar con los parches de mayor dosis e ir cambiando
gradualmente a dosis más bajas (ver
sección 3: Cómo usar NiQuitin Clear). Cada una se presenta en su
propio envase.
La nicotina de los cigarrillos es lo que le hace adicto a ellos.
Niquitin Clear le ayuda a dejar de fumar
reemplazando parte de la nicotina que recibe de los cigarrillos. Cada
parche libera lentamente nicotina al
organismo. Así se alivian algunos de los efectos desa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NiQuitin Clear 14 mg/24 horas parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NiQuitin Clear es un parche de aplicación transdérmica disponible en
tamaño de 15 cm
2
que contienen 78
mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm
2
de nicotina y que liberan 14 mg durante 24 horas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Cada parche es rectangular y está comprendido entre una capa exterior
transparente y una capa protectora
que se elimina antes de utilizar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NiQuitin Clear está indicado en el alivio de los síntomas de
abstinencia de la nicotina incluyendo el ansia
de fumar como ayuda en el abandono del hábito del tabaco. Si es
posible, cuando se deja de fumar, se debe
utilizar NiQuitin Clear en conjunción con un programa de apoyo
conductual.
NiQuitin está indicado en adultos y adolescentes de 12 años y más.
NiQuitin Clear puede usarse en combinación con formas orales de
nicotina (chicles o comprimidos para
chupar) en fumadores que han recaído tras el tratamiento con Terapia
de Sustitución de Nicotina (TSN), o
cuando la monoterapia con una forma farmacéutica de TSN no es
suficiente para controlar el ansia de
fumar, o como opción de tratamiento de primera línea en fumadores
con alto nivel de dependencia, como
los que fuman 10 o más cigarrillos en un día (ver sección 4.2). Los
adolescentes no deben dejar de fumar
con terapia combinada de TSN.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS (18 O MÁS AÑOS DE EDAD)
Los parches se deben utilizar como se indica a continuación. Antes de
iniciar la terapia los pacientes deben
estar comprometidos para dejar de fumar. Durante el intento de
abandono debe hacerse todo el esfuerzo
posible para dejar de fumar durante el tratamiento con NiQuitin Clear.
Se recomienda que simultáneamente
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se siga un apoyo conductual, ya que se ha demostrado que dichos
programas son benefi