NIRVAN 2mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ESZOPICLONA;

Disponible desde:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05C

Designación común internacional (DCI):

ESZOPICLONE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 01, 02, 03, 04, 05, 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 100 comprimidos recubiertos en ensave blíster de Aluminio/PVC-P

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 100 comprimidos recubiertos en envase blister PVC/PVDC incoloro - Aluminio .

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-03-17

Ficha técnica

1
FICHA TECNICA
NIRVAN
®
ESZOPICLONA 2 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
Eszopiclona
2 mg
Excipientes: behenato de glicerilo, croscarmelosa sódica, dióxido de
silicio coloidal, dióxido
de titanio, estearato de magnesio, fosfato de calcio dibásico
dihidratado, hipromelosa,
lactosa monohidrato, triacetina, colorante FD&C azul Nº 2 en laca
alumínica, colorante
D&C rojo Nº 27 en laca alumínica, celulosa microcristalina c.s.
INDICACIONES
Nirvan
®
(eszopiclona)
está
indicado
para
el
tratamiento
del
insomnio.
En
estudios
controlados de laboratorio del sueño y de pacientes ambulatorios,
Nirvan
®
administrada a
la hora de acostarse disminuyó la latencia del sueño y mejoró el
mantenimiento del sueño.
Los ensayos clínicos realizados en apoyo de la eficacia tuvieron una
duración de hasta 6
meses. Las evaluaciones formales finales de la latencia y el
mantenimiento del sueño se
realizaron a las 4 semanas en el estudio de 6 semanas (solo adultos),
al final de ambos
estudios de 2 semanas (solo ancianos) y al final del estudio de 6
meses (adultos solamente).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Use la dosis efectiva más baja para el paciente.
DOSIS EN ADULTOS: La dosis inicial recomendada es de 1 mg. La dosis
puede aumentarse a
2 mg ó 3 mg, si está clínicamente indicada. En algunos pacientes,
los niveles más altos de
eszopiclona en sangre, la mañana posterior al uso de 2 mg o 3 mg de
dosis, incrementa el
riesgo de disminuir la capacidad de conducir o realizar otras
actividades que requieran
alerta completa. La dosis total de eszopiclona no debe exceder de 3
mg, una vez por día,
inmediatamente antes de acostarse.
PACIENTES GERIÁTRICOS O DEBILITADOS: La dosis total de eszopiclona no
debe exceder de 2
mg en pacientes ancianos.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE O QUE TOMAN INHIBIDORES
POTENTES DEL
CYP3A4: En pacientes con insuficiencia hepática grave o en pacientes
a los que se
coadministra Nirvan
®
con inhibidores potentes del CYP3A4, la dosis total de Nirva