NITIDEX

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

DULOXETINA

Disponible desde:

IVAX ARGENTINA S.A.

formulario farmacéutico:

CAPSULAS C/ MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES

Composición:

DULOXETINA (COMO CLORHIDRATO) 60 MG / CAP

Unidades en paquete:

BLISTER DE AL/ PVC-ACLAR 14 U

Fecha de autorización:

2014-09-28

Información para el usuario

PROYECTO DE PROSPECTO
NITIDEX
DULOXETINA
Cápsulas con microgránulos gastrorresistentes
Industria Argentina
FORMULA
Venta Bajo Receta Archivada
•
Cada cápsula con microgránulos gastrorresistentes
contiene:
Duloxetina (como Duloxetina clorhidrato)
30,00 mg
Dioxido de Titanio
1,58 mg
Alcohol Cetílico
1,16 mg
Laurilsulfato de sodio
1,25 mg
Sacarosa
17,92 mg
Hipromelosa
10,75 mg
Almidón de maiz
45,36 mg
Manitol
48,56 mg
Hipromelosa Ftalato
15,84 mg
ACCION TERAPEUTICA
Antidepresivo
(código ATC N06AX21)
. 60,00 mg
3,18 mg
2,32 mg
2,52 mg
35,93 mg
21,57 mg
90,97 mg
97,40 mg
31,77 mg
•
INDICACIONES
•
Tratamiento del trastorno depresivo mayor (Según DSM IV).
I
•
Tratamiento
del dolor neuropático
asociado a la neuropatía
periférica de origen
diabético.
I
•
Tratamiento del Trastorno de ansiedad generalizada (Según criterios DSM-IV).
•
Fibromialgia
•
Dolor Musculoesquelético
Crónico
La eficacia de la Duloxetina se estableció en estudios controlados con placebo de 8 y 9
semanas de duración en pacientes ambulatorios
para el trastorno depresivo
mayor .
Para el trastorno
de ansiedad
generalizada
en estudios
de 9 y 10 semanas
de
duración.
Para el dolor neuropático
asociado
a la neuropatía
periférica
de origen
diabético de 12 semanas de duración y para pacientes con fibromialgia en estudios de
3 y 6 meses de duración. La efectividad de la Duloxetina durante períodos mayores a
los especificados
no ha sido sistemáticamente
evaluada.
El médico que elige usar
Duloxetina
por períodos de tiempo prolongados
debería evaluar periódicamente
la
utilidad del fármaco a largo plazo en cada caso.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLOGICAS
_I _PROPIEDADES
La Duloxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y noradrenalin
de administración oral.
A pesar de que el exacto mecanismo de acción antidepresivo e inhibido