NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDERMICO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

TRINITRATO DE GLICERIL;

Disponible desde:

ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C01DA02

Designación común internacional (DCI):

TRINITRATE OF GLYCERYL;

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDERMICO

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

TRANSDERMICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10, 20, y 30 Parches transdérmicos en sobre de papel satinado/aluminio/polietileno /copolímero de acrilato de

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. - ITALIA

Grupo terapéutico:

Trinitrato de glicerilo

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CON 10, 20, 30, 40, 50 PARCHES TRANDÉRMICOS EN SOBRE DE PAPEL SATINADO/ALUMINIO/POLIETILENO/COPOLÍMERO DE ETILENO-ÁCIDO METACRÍLICO

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-11

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
NITROFIX 5 MG
PARCHE TRANSDÉRMICO
COMPOSICIÓN
Cada parche de NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDÉRMICO contiene:
Nitroglicerina ………………… 5 mg
EXCIPIENTES: Durotak (copolímero acrílico), Sorbitan Monooleato,
Propilenglicol, película de
Polietileno de baja densidad, película de Poliéster transparente.
NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDERMICO presenta un área superficial de 6,7
cm
2
y un
contenido de 26,60 mg de nitroglicerina. La cantidad media aportada en
24 horas es de 5
mg.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociado
con insuficiencia
coronaria.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La respuesta a los nitratos varía según el individuo, y se debe
prescribir en cada caso la
mínima dosis eficaz. Se recomienda, por tanto, iniciar el tratamiento
con un parche
NITROFIX 5 mg Parche Transdérmico al día, con variación ascendente
de la dosificación
cuando sea necesario. La aplicación puede ser por un periodo
continuado de 24 horas o
intermitentemente, incorporando un intervalo sin parche (normalmente
por la noche).
En algunos pacientes tratados con preparados de nitrato de emisión
prolongada, se ha
producido una atenuación de los efectos. En base a estos estudios
clínicos realizados en la
actualidad,
se
recomienda,
en
tales
casos,
aplicar
NITROFIX
5
mg
PARCHE
TRANSDERMICO diariamente con un intervalo sin parche de 8 y 12 horas.
Cada parche de NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDERMICO se presenta en una
bolsita
hermética. La capa adhesiva está cubierta con una película
protectora, que se debe retirar
antes de la aplicación. El parche NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDERMICO
se debe
aplicar a una zona limpia, seca y sana de la piel, bien en el torso o
en los brazos.
No aplicar consecutivamente parches en la misma zona de la piel hasta
transcurridos unos
días. El parche NITROFIX 5 mg PARCHE TRANSDERMICO se adhiere
fácilmente a la piel
y se mantiene durante el baño, o durante la realización de ejercicio
físico.
USO EN NIÑOS: La segurida