NOBILIS IB+ND

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI01AA10

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, CEPA CLON 30, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, MASSACHU

formulario farmacéutico:

FORMA FARMACÉUTICA NO DISPONIBLE

Composición:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras, Pollos reproductores

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

NOBILIS IB+ND Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-05-20

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO   

NOBILIS IB+ND 
Vacuna  inactivada  frente  a  la  Bronquitis  Infecciosa  aviar  (serotipo  Massachusetts)  y  la 
enfermedad de Newcastle en gallinas 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
Virus de  la Bronquitis Infecciosa aviar cepa M41  inactivado: al  menos 6,0  log
2
 unidades HI por 
dosis. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle cepa Clone 30  inactivado.  Al  menos 4,0 log
2
 unidades  HI 
por 1/50 dosis o 50 PD
50
 por dosis. 
Adyuvante: parafina líquida (430 mg/ml). 

3. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR 
DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE 
RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DE  LOS  LOTES  EN  EL  EEE,  CASO  DE 
QUE SEAN DIFERENTES  

INTERVET INTERNATIONAL BV,  
Boxmeer, Holanda 
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A.  
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Gallinas ponedoras y reproductoras.  

5. 
INDICACIONES 
Vacunación de recuerdo de  gallinas ponedoras  y reproductoras  frente  a  la  Bronquitis  infecciosa 
aviar (serotipo Massachusetts) y la Enfermedad de Newcastle.  
En  zonas donde  no exista presencia de  serotipos  variantes de IBV, puede  utilizarse  una  vacuna 
que contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como
componente IBV.   

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
0,5 ml/ave.  

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN  
Administrar  una  dosis  de  0,5  ml  de  vacuna  por  ave,  por  vía  intramuscular  en  el  muslo  o  en  la 
pechuga o
por vía subcutánea en la

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS IB+ND 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 

Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar cepa M41 inactivado: al menos 6,0 log
2
 unidades HI por dosis. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle cepa Clone 30 inactivado. a l menos 4,0 log
2
 unidades HI por 1/50 
dosis o 50 PD
50
 por dosis. 

ADYUVANTE(S): 
Parafina líquida (430 mg/ml) 

EXCIPIENTES: 
Ninguno 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AA10 (vacunas aviares inactivadas de virus de la bronquitis infecciosa aviar y de la 
Enfermedad de Newcastle/paramyxovirus) 
El antígeno se incorpora en una emulsión de agua en aceite para favorecer una estimulación prolongada 
de la inmunidad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Gallinas ponedoras y reproductoras 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  frente  a  la  Bronquitis  infecciosa  aviar 
(serotipo Massachusetts) y la Enfermedad de Newcastle. 
En  zonas  donde  no  exista  presencia  de  serotipos  variantes  de  IBV,  puede  utilizarse  una  vacuna  que 
contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV.  
La vacuna puede administrarse a partir de  las 16 semanas de edad. Duración  de  la  inmunidad: todo el 
período de puesta 

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
En  animales  sanos  no  se  obser